Randomisierte Studie zur kognitiven Verhaltenstherapie im Vergleich zu Imipramin und ihrer Kombination bei Panikstörungen

PROTOKOLLÜBERSICHT: Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Die Patienten werden randomisiert und erhalten eine von fünf Behandlungen: kognitive Verhaltenstherapie (CBT) allein, Imipramin plus medizinische Behandlung (IMI), CBT plus IMI, Pillen-Placebo plus medizinische Behandlung (PLA) oder CBT plus PLA.

Die Patienten werden von Therapeuten für 11 Sitzungen über einen Zeitraum von 12 Wochen betreut (3 Sitzungen an den Tagen 1–10, gefolgt von 6 wöchentlichen Sitzungen und 2 zweiwöchentlichen Sitzungen). Jede CBT-Sitzung dauert ungefähr 1 Stunde, jede IMI-Sitzung dauert ungefähr 30 Minuten und Patienten in kombinierter Behandlung sehen insgesamt etwa 80 Minuten lang 2 Therapeuten. Orales IMI oder Placebo wird täglich eingenommen.

Patienten, die nach den ersten 12 Wochen nicht auf Placebo oder IMI ansprechen, erhalten eine alternative Behandlung für bis zu 3 Monate oder eine Überweisung; Responder werden in den nächsten 6 Monaten weiterhin monatlich behandelt. Darauf folgt eine Auswaschphase von 6 Monaten, nach der die Patienten eine abschließende Beurteilung erhalten. Alle Therapie- und Beurteilungssitzungen werden auf Video oder Ton aufgezeichnet.

Die Patienten werden zu Beginn der Behandlung sowie 3, 9 und 15 Monate später von einem unabhängigen Gutachter befragt und müssen eine Reihe wöchentlicher Selbstüberwachungsformulare aufbewahren. Darüber hinaus füllen die Patienten Bewertungsformulare und Fragebögen aus und unterziehen sich zu Beginn der Behandlung sowie 3, 9 und 15 Monate später einer Kohlendioxidmessung.

Am Ende der Studie wird den Patienten mitgeteilt, welche Medikamente sie erhalten haben, und sie erhalten Behandlungsempfehlungen.