Рандомизированное исследование когнитивно-поведенческой терапии по сравнению с имипрамином и их комбинацией при паническом расстройстве

ПЛАН ПРОТОКОЛА: Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Пациентов рандомизируют для получения одного из пяти видов лечения: только когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), имипрамин плюс медикаментозное лечение (IMI), КПТ плюс IMI, таблетки плацебо плюс медикаментозное лечение (PLA) или КПТ плюс PLA.

Пациенты наблюдаются терапевтами в течение 11 сеансов в течение 12 недель (3 сеанса в дни 1-10, затем 6 сеансов в неделю и 2 сеанса раз в две недели). Каждый сеанс когнитивно-поведенческой терапии длится примерно 1 час, каждый сеанс IMI длится примерно 30 минут, а пациенты при комбинированном лечении посещают 2 терапевтов в общей сложности около 80 минут. Пероральный IMI или плацебо принимают ежедневно.

Пациентам, не отвечающим на плацебо или IMI после первых 12 недель, предлагается альтернативное лечение на срок до 3 месяцев или выдается направление; респондеров продолжают лечить ежемесячно в течение следующих 6 месяцев. Затем следует 6-месячный период вымывания, после которого пациенты получают окончательную оценку. Все сеансы терапии и оценки записываются на видео- или аудиозаписи.

Пациентов опрашивает независимый оценщик в начале лечения и через 3, 9 и 15 месяцев, и они должны вести набор еженедельных форм самоконтроля. Кроме того, пациенты заполняют рейтинговые формы и анкеты, а также проходят измерение уровня углекислого газа в начале лечения и через 3, 9 и 15 месяцев.

По завершении исследования пациентам сообщают, какие лекарства они получали, и получают рекомендации по лечению.