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认知行为疗法与丙咪嗪及其联合治疗恐慌症的随机研究

2013年2月20日 更新者:Northwell Health

目标:

I. 确定哪种治疗对恐慌症患者最有效:认知行为疗法 (CBT) 加丙咪嗪 (IMI)、CBT 加安慰剂、单独 CBT、单独 IMI 或单独安慰剂。

研究概览

详细说明

方案大纲:这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。 患者随机接受五种治疗中的一种:单独的认知行为疗法 (CBT)、丙咪嗪加医疗管理 (IMI)、CBT 加 IMI、药丸安慰剂加医疗管理 (PLA) 或 CBT 加 PLA。

治疗师会在 12 周内对患者进行 11 次治疗(第 1-10 天进行 3 次治疗,然后是 6 次每周治疗和 2 次双周治疗)。 每个 CBT 会话持续约 1 小时,每个 IMI 会话持续约 30 分钟,联合治疗的患者会见 2 位治疗师,总共约 80 分钟。 每天服用口服 IMI 或安慰剂。

在最初 12 周后对安慰剂或 IMI 没有反应的患者提供长达 3 个月的替代治疗或转诊;在接下来的 6 个月里,响应者将继续每月接受治疗。 随后是 6 个月的清除期,之后患者接受最终评估。 所有的治疗和评估会议都是录像或录音的。

患者在治疗开始时和 3、9 和 15 个月后接受独立评估员的访谈,并且必须保留一套每周自我监测表。 此外,患者完成评分表和问卷调查,并在治疗开始时以及 3、9 和 15 个月后进行二氧化碳测量。

在研究结束时,患者会被告知他们接受了哪种药物治疗并接受了治疗建议。

研究类型

介入性

注册

326

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

协议进入标准:

--疾病特征--

  • 伴有或不伴有轻度广场恐怖症的恐慌症的主要诊断,使用焦虑症访谈时间表-修订版确认
  • 在初始评估前 2 周内和治疗前 2 周内,每周至少有一次完全或有限的惊恐发作

--既往/同时治疗--

  • 如果服用抗焦虑药或抗抑郁药,则需要清除药物 治疗前 2 周内苯二氮卓类药物剂量不超过 10 剂(相当于 0.5 mg 阿普唑仑) 基线和急性治疗期间的苯二氮卓类药物联合剂量不超过 20 剂 每天允许苯二氮卓类药物剂量不超过一剂
  • 无同时竞争治疗

--患者特征--

  • 未怀孕 需要进行血清妊娠试验阴性 生育妇女需要有效避孕 没有精神病、双相情感障碍或重大医学疾病 没有自杀倾向 没有严重的药物滥用 之前对研究治疗或相关治疗没有无反应 没有并发的残疾索赔

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jack M. Gorman、Long Island Jewish Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年5月1日

初级完成 (实际的)

2005年6月1日

研究完成 (实际的)

2005年6月1日

研究注册日期

首次提交

2000年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2000年2月24日

首次发布 (估计)

2000年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月20日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 199/13462
  • R10MH045963 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R10MH045965 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R10MH045964 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R10MH045966 (美国 NIH 拨款/合同)

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恐慌症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

认知行为疗法的临床试验

3
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