Randomizovaná studie kognitivně-behaviorální terapie vs imipramin a jejich kombinace pro panickou poruchu

PŘEHLED PROTOKOLU: Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Pacienti jsou randomizováni tak, aby dostávali jednu z pěti léčeb: samotnou kognitivně-behaviorální terapii (CBT), imipramin plus lékařský management (IMI), CBT plus IMI, pilulku s placebem plus lékařský management (PLA) nebo CBT plus PLA.

Pacienti jsou sledováni terapeuty po dobu 11 sezení po dobu 12 týdnů (3 sezení během dnů 1-10, po nichž následuje 6 sezení týdně a 2 sezení jednou za dva týdny). Každé sezení CBT trvá přibližně 1 hodinu, každé sezení IMI trvá přibližně 30 minut a pacienti v kombinované léčbě navštěvují 2 terapeuty celkem asi 80 minut. Orální IMI nebo placebo se užívá denně.

Pacientům, kteří po prvních 12 týdnech nereagují na placebo nebo IMI, je nabídnuta alternativní léčba po dobu až 3 měsíců nebo je doporučena léčba; Respondenti jsou nadále léčeni měsíčně po dobu následujících 6 měsíců. Poté následuje vymývací období v délce 6 měsíců, po kterém pacienti obdrží konečné hodnocení. Všechny terapeutické a hodnotící sezení jsou nahrávány na video nebo audio.

Pacienti jsou dotazováni nezávislým hodnotitelem na začátku léčby a po 3, 9 a 15 měsících a musí vést soubor týdenních formulářů sebemonitorování. Kromě toho pacienti vyplňují hodnotící formuláře a dotazníky a podstupují měření oxidu uhličitého na začátku léčby a po 3, 9 a 15 měsících.

Na závěr studie je pacientům sděleno, jaké léky dostali, a obdrží doporučení k léčbě.