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手術で除去できない癌関連腸閉塞の緩和療法としてのオクトレオチド

2012年5月31日 更新者：Northwestern University

手術不能な腸閉塞の緩和のためのオクトレオチド: 第 II 相試験

理論的根拠: オクトレオチドによる緩和療法は、手術で取り除くことができない腸閉塞を患っている患者がより長く快適に生活できるようにするのに役立つ可能性があります。

目的: 手術で除去できない癌関連腸閉塞患者の治療における緩和療法としてのオクトレオチドの有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 癌に続発する腸閉塞の緩和におけるオクトレオチドの有効性を判断します。
  • この患者集団におけるオクトレオチドの用量と忍容性を特徴付けます。

概要: 患者は 2 日目から 5 日目に 24 時間かけてオクトレオチドを皮下または IV で投与されます。

研究への反応が良好な患者は、緩和効果のためにオクトレオチドを継続することができます。

予測される患者数: 合計 9 ～ 25 人の患者が、この研究のために 9 か月にわたって発生します。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • がんに続発する手術不能な腸閉塞または
  • 転移性または原発性腹部がん
  • 嘔吐を伴う患者
  • 経皮的胃瘻チューブ使用可

患者の特徴:

年：

  • 18歳以上

演奏状況：

  • ECOG 0-4

平均寿命：

  • 指定されていない

造血：

  • 指定されていない

肝臓：

  • 指定されていない

腎臓：

  • 指定されていない

他の：

  • オクトレオチドに対する過敏症の報告はない
  • 妊娠中または授乳中ではない

以前の同時療法：

生物学的療法：

  • 指定されていない

化学療法:

  • 以前の化学療法は許可されています

内分泌療法:

  • 同時ステロイド使用可

放射線療法:

  • 事前の放射線治療は許可されています

手術：

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：J. Cameron Muir, MD、Robert H. Lurie Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年10月1日

一次修了 (実際)

2002年10月1日

研究の完了 (実際)

2002年10月1日

試験登録日

最初に提出

2000年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2003年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月31日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NU 97X1
  • NU-97X1
  • NCI-G00-1685

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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