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Octreotid als Palliativtherapie bei krebsbedingtem Darmverschluss, der nicht operativ entfernt werden kann

31. Mai 2012 aktualisiert von: Northwestern University

Octreotid zur Linderung von inoperablem Darmverschluss: Eine Phase-II-Studie

BEGRÜNDUNG: Eine Palliativtherapie mit Octreotid kann Patienten mit Darmverschluss, die nicht operativ entfernt werden können, helfen, länger und angenehmer zu leben.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Octreotid als palliative Therapie bei der Behandlung von Patienten mit krebsbedingtem Darmverschluss, der nicht chirurgisch entfernt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die Wirksamkeit von Octreotid bei der Linderung von Darmverschluss infolge von Krebs.
  • Charakterisieren Sie die Dosis und Verträglichkeit von Octreotid bei dieser Patientenpopulation.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten Octreotid subkutan oder i.v. über 24 Stunden an den Tagen 2-5.

Patienten, die gut auf die Studie ansprechen, können Octreotid wegen palliativer Wirkungen fortsetzen.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 9-25 Patienten werden für diese Studie über 9 Monate aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Inoperabler Darmverschluss infolge von Krebs ODER
  • Metastasierter oder primärer Bauchkrebs
  • Der Patient stellt sich mit Erbrechen vor
  • Perkutane Gastrostomiesonde erlaubt

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • Über 18

Performanz Status:

  • ECOG 0-4

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

Andere:

  • Keine dokumentierte Überempfindlichkeit gegen Octreotid
  • Nicht schwanger oder stillend

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Nicht angegeben

Chemotherapie:

  • Vorherige Chemotherapie erlaubt

Endokrine Therapie:

  • Gleichzeitige Steroide erlaubt

Strahlentherapie:

  • Vorherige Strahlentherapie erlaubt

Operation:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: J. Cameron Muir, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1999

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2002

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2003

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Mai 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU 97X1
  • NU-97X1
  • NCI-G00-1685

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