- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00004895
Oktreotid som palliativ terapi för cancerrelaterad tarmobstruktion som inte kan avlägsnas genom kirurgi
Oktreotid för palliation av inoperabel tarmobstruktion: en fas II-studie
MOTIVERING: Palliativ behandling med oktreotid kan hjälpa patienter som har tarmobstruktion som inte kan avlägsnas genom kirurgi att leva längre och mer bekvämt.
SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av oktreotid som palliativ terapi vid behandling av patienter som har cancerrelaterad tarmobstruktion som inte kan avlägsnas genom kirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm effektiviteten av oktreotid vid lindring av tarmobstruktion sekundärt till cancer.
- Karakterisera dosen och tolerabiliteten av oktreotid i denna patientpopulation.
DISPLAY: Patienterna får oktreotid subkutant eller IV under 24 timmar på dagarna 2-5.
Patienter som svarar bra på studien kan fortsätta med oktreotid för palliativa effekter.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 9-25 patienter kommer att samlas in för denna studie under 9 månader.
Studietyp
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Inoperabel tarmobstruktion sekundärt till cancer ELLER
- Metastaserande eller primär bukcancer
- Patient presenterar med kräkningar
- Perkutan gastrostomisond tillåten
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder:
- Över 18
Prestationsstatus:
- ECOG 0-4
Förväntad livslängd:
- Ej angivet
Hematopoetisk:
- Ej angivet
Lever:
- Ej angivet
Njur:
- Ej angivet
Övrig:
- Ingen dokumenterad överkänslighet mot oktreotid
- Inte gravid eller ammande
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
Biologisk terapi:
- Ej angivet
Kemoterapi:
- Tidigare kemoterapi tillåts
Endokrin terapi:
- Samtidiga steroider tillåtna
Strålbehandling:
- Tidigare strålbehandling tillåts
Kirurgi:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: J. Cameron Muir, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- stadium IV rektalcancer
- stadium IV tjocktarmscancer
- återkommande tjocktarmscancer
- återkommande rektalcancer
- återkommande pankreascancer
- stadium III äggstocksepitelcancer
- stadium IV äggstocksepitelcancer
- återkommande äggstocksepitelcancer
- stadium III tjocktarmscancer
- stadium IV pankreascancer
- stadium IV magcancer
- återkommande magcancer
- tunntarmsadenokarcinom
- inoperabel extrahepatisk gallgångscancer
- återkommande extrahepatisk gallgångscancer
- återkommande tunntarmscancer
- tunntarms lymfom
- stadium III magcancer
- leiomyosarkom i tunntarmen
- gastrointestinal stromal tumör
- stadium I äggstocksepitelcancer
- stadium II äggstocksepitelcancer
- stadium II rektalcancer
- stadium III rektalcancer
- stadium II tjocktarmscancer
- stadium III pankreascancer
- cancer i bukhålan
- stadium I ändtarmscancer
- stadium I magcancer
- stadium II magcancer
- stadium I bukspottkörtelcancer
- stadium II pankreascancer
- illamående och kräkningar
- stadium I tjocktarmscancer
- förstoppning, påverkan och tarmobstruktion
- lokaliserad extrahepatisk gallgångscancer
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Tarmsjukdomar
- Gallvägssjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Neoplasmer, bindväv
- Gallgångssjukdomar
- Neoplasmer i gallvägarna
- Neoplasmer i magen
- Illamående
- Kräkningar
- Pankreatiska neoplasmer
- Gastrointestinala stromala tumörer
- Förstoppning
- Kolangiokarcinom
- Intestinala neoplasmer
- Tarmobstruktion
- Gallgångsneoplasmer
- Antineoplastiska medel
- Gastrointestinala medel
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Oktreotid
Andra studie-ID-nummer
- NU 97X1
- NU-97X1
- NCI-G00-1685
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .