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Octreotide come terapia palliativa per l'ostruzione intestinale correlata al cancro che non può essere rimossa chirurgicamente

31 maggio 2012 aggiornato da: Northwestern University

Octreotide per la palliazione dell'ostruzione intestinale inoperabile: uno studio di fase II

RAZIONALE: La terapia palliativa con octreotide può aiutare i pazienti che hanno un'ostruzione intestinale che non può essere rimossa chirurgicamente a vivere più a lungo e più comodamente.

SCOPO Studio di fase II per studiare l'efficacia dell'octreotide come terapia palliativa nel trattamento di pazienti con ostruzione intestinale correlata al cancro che non può essere rimossa chirurgicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare l'efficacia dell'octreotide nella palliazione dell'ostruzione intestinale secondaria al cancro.
  • Caratterizzare la dose e la tollerabilità dell'octreotide in questa popolazione di pazienti.

SCHEMA: I pazienti ricevono octreotide per via sottocutanea o IV nell'arco di 24 ore nei giorni 2-5.

I pazienti che rispondono bene allo studio possono continuare l'octreotide per gli effetti palliativi.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 9-25 pazienti verrà accumulato per questo studio nell'arco di 9 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Ostruzione intestinale inoperabile secondaria a cancro OPPURE
  • Cancro addominale metastatico o primario
  • Il paziente presenta vomito
  • Tubo per gastrostomia percutanea consentito

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • Più di 18

Lo stato della prestazione:

  • ECOG 0-4

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Emopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

Altro:

  • Nessuna ipersensibilità documentata all'octreotide
  • Non incinta o allattamento

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Non specificato

Chemioterapia:

  • Prima chemioterapia consentita

Terapia endocrina:

  • Steroidi concomitanti consentiti

Radioterapia:

  • Prima radioterapia consentita

Chirurgia:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: J. Cameron Muir, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1999

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2002

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2003

Primo Inserito (STIMA)

9 maggio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU 97X1
  • NU-97X1
  • NCI-G00-1685

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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