Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Octreotide als palliatieve therapie voor kankergerelateerde darmobstructie die niet operatief kan worden verwijderd

31 mei 2012 bijgewerkt door: Northwestern University

Octreotide voor palliatie van inoperabele darmobstructie: een fase II-onderzoek

RATIONALE: Palliatieve therapie met octreotide kan patiënten met een darmobstructie die niet operatief kan worden verwijderd helpen om langer en comfortabeler te leven.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van octreotide als palliatieve therapie te bestuderen bij de behandeling van patiënten met kankergerelateerde darmobstructie die niet operatief kan worden verwijderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal de effectiviteit van octreotide bij de palliatie van darmobstructie secundair aan kanker.
  • Karakteriseer de dosis en verdraagbaarheid van octreotide in deze patiëntenpopulatie.

OVERZICHT: Patiënten krijgen octreotide subcutaan of IV gedurende 24 uur op dagen 2-5.

Patiënten die goed reageren op de studie kunnen octreotide voortzetten voor palliatieve effecten.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 9-25 patiënten worden opgebouwd voor deze studie over een periode van 9 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Inoperabele darmobstructie secundair aan kanker OF
  • Metastatische of primaire buikkanker
  • Patiënt presenteert zich met braken
  • Percutane gastrostomiesonde toegestaan

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • Ouder dan 18

Prestatiestatus:

  • ECOG 0-4

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

Ander:

  • Geen gedocumenteerde overgevoeligheid voor octreotide
  • Niet zwanger of verzorgend

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Voorafgaande chemotherapie toegestaan

Endocriene therapie:

  • Gelijktijdige steroïden toegestaan

Radiotherapie:

  • Voorafgaande radiotherapie toegestaan

Chirurgie:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: J. Cameron Muir, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1999

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2002

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 mei 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NU 97X1
  • NU-97X1
  • NCI-G00-1685

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren