- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00004895
Octreotide como terapia paliativa para la obstrucción intestinal relacionada con el cáncer que no puede eliminarse mediante cirugía
Octreotide para paliar la obstrucción intestinal inoperable: un estudio de fase II
FUNDAMENTO: La terapia paliativa con octreotide puede ayudar a los pacientes que tienen una obstrucción intestinal que no se puede extirpar mediante cirugía a vivir más tiempo y con mayor comodidad.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la octreotida como terapia paliativa en el tratamiento de pacientes con obstrucción intestinal relacionada con el cáncer que no se puede extirpar mediante cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la efectividad del octreótido en el paliamiento de la obstrucción intestinal secundaria a cáncer.
- Caracterizar la dosis y tolerabilidad de octreotida en esta población de pacientes.
ESQUEMA: Los pacientes reciben octreotide por vía subcutánea o IV durante 24 horas en los días 2-5.
Los pacientes que responden bien al estudio pueden continuar con octreotida para efectos paliativos.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 9 a 25 pacientes para este estudio durante 9 meses.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Obstrucción intestinal inoperable secundaria a cáncer O
- Cáncer abdominal primario o metastásico
- El paciente presenta vómitos.
- Se permite la sonda de gastrostomía percutánea
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- Mayores de 18
Estado de rendimiento:
- ECOG 0-4
Esperanza de vida:
- No especificado
hematopoyético:
- No especificado
Hepático:
- No especificado
Renal:
- No especificado
Otro:
- Sin hipersensibilidad documentada a la octreotida
- No embarazada ni amamantando
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- No especificado
Quimioterapia:
- Quimioterapia previa permitida
Terapia endocrina:
- Se permiten esteroides concurrentes
Radioterapia:
- Se permite radioterapia previa
Cirugía:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: J. Cameron Muir, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- cáncer de recto en estadio IV
- cáncer de colon en estadio IV
- cáncer de colon recurrente
- cáncer de recto recurrente
- cáncer de páncreas recurrente
- cáncer epitelial de ovario en estadio III
- cáncer epitelial de ovario en estadio IV
- cáncer epitelial de ovario recurrente
- cáncer de colon en estadio III
- cáncer de páncreas en estadio IV
- cáncer gástrico en estadio IV
- cáncer gástrico recurrente
- adenocarcinoma de intestino delgado
- cáncer de vías biliares extrahepáticas irresecable
- cáncer de vías biliares extrahepáticas recurrente
- cáncer de intestino delgado recurrente
- linfoma del intestino delgado
- cáncer gástrico en estadio III
- leiomiosarcoma del intestino delgado
- tumor del estroma gastrointestinal
- cáncer epitelial de ovario en estadio I
- cáncer epitelial de ovario en estadio II
- cáncer de recto en estadio II
- cáncer de recto en estadio III
- cáncer de colon en estadio II
- cáncer de páncreas en estadio III
- cáncer de cavidad peritoneal
- cáncer de recto en estadio I
- cáncer gástrico estadio I
- cáncer gástrico en estadio II
- cáncer de páncreas en estadio I
- cáncer de páncreas en estadio II
- náuseas y vómitos
- cáncer de colon en estadio I
- estreñimiento, impactación y obstrucción intestinal
- cáncer localizado de las vías biliares extrahepáticas
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Signos y Síntomas Digestivos
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Enfermedades de las vías biliares
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Neoplasias de Estómago
- Náuseas
- Vómitos
- Neoplasias pancreáticas
- Tumores del estroma gastrointestinal
- Estreñimiento
- Colangiocarcinoma
- Neoplasias Intestinales
- Obstrucción intestinal
- Neoplasias de las vías biliares
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Octreótido
Otros números de identificación del estudio
- NU 97X1
- NU-97X1
- NCI-G00-1685
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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