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Octreotide como terapia paliativa para la obstrucción intestinal relacionada con el cáncer que no puede eliminarse mediante cirugía

31 de mayo de 2012 actualizado por: Northwestern University

Octreotide para paliar la obstrucción intestinal inoperable: un estudio de fase II

FUNDAMENTO: La terapia paliativa con octreotide puede ayudar a los pacientes que tienen una obstrucción intestinal que no se puede extirpar mediante cirugía a vivir más tiempo y con mayor comodidad.

PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la octreotida como terapia paliativa en el tratamiento de pacientes con obstrucción intestinal relacionada con el cáncer que no se puede extirpar mediante cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar la efectividad del octreótido en el paliamiento de la obstrucción intestinal secundaria a cáncer.
  • Caracterizar la dosis y tolerabilidad de octreotida en esta población de pacientes.

ESQUEMA: Los pacientes reciben octreotide por vía subcutánea o IV durante 24 horas en los días 2-5.

Los pacientes que responden bien al estudio pueden continuar con octreotida para efectos paliativos.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 9 a 25 pacientes para este estudio durante 9 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Obstrucción intestinal inoperable secundaria a cáncer O
  • Cáncer abdominal primario o metastásico
  • El paciente presenta vómitos.
  • Se permite la sonda de gastrostomía percutánea

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • Mayores de 18

Estado de rendimiento:

  • ECOG 0-4

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • No especificado

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • No especificado

Otro:

  • Sin hipersensibilidad documentada a la octreotida
  • No embarazada ni amamantando

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • No especificado

Quimioterapia:

  • Quimioterapia previa permitida

Terapia endocrina:

  • Se permiten esteroides concurrentes

Radioterapia:

  • Se permite radioterapia previa

Cirugía:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: J. Cameron Muir, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1999

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2002

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2003

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de mayo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NU 97X1
  • NU-97X1
  • NCI-G00-1685

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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