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L'octréotide comme traitement palliatif de l'occlusion intestinale liée au cancer qui ne peut être éliminée par chirurgie

31 mai 2012 mis à jour par: Northwestern University

L'octréotide pour la palliation de l'occlusion intestinale inopérable : une étude de phase II

JUSTIFICATION : La thérapie palliative avec l'octréotide peut aider les patients qui ont une occlusion intestinale qui ne peut pas être retirée par chirurgie à vivre plus longtemps et plus confortablement.

OBJECTIF : Essai de phase II pour étudier l'efficacité de l'octréotide comme traitement palliatif dans le traitement des patients qui ont une occlusion intestinale liée au cancer qui ne peut pas être enlevée par chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer l'efficacité de l'octréotide dans la palliation de l'occlusion intestinale secondaire au cancer.
  • Caractériser la dose et la tolérabilité de l'octréotide dans cette population de patients.

APERÇU : Les patients reçoivent de l'octréotide par voie sous-cutanée ou IV pendant 24 heures les jours 2 à 5.

Les patients qui répondent bien à l'étude peuvent continuer l'octréotide pour des effets palliatifs.

RECUL PROJETÉ : Un total de 9 à 25 patients seront comptabilisés pour cette étude sur 9 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Occlusion intestinale inopérable secondaire à un cancer OU
  • Cancer de l'abdomen métastatique ou primitif
  • Le patient se présente avec des vomissements
  • Sonde de gastrostomie percutanée autorisée

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • Plus de 18 ans

Statut de performance:

  • ECOG 0-4

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Non spécifié

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

Autre:

  • Aucune hypersensibilité documentée à l'octréotide
  • Pas enceinte ou allaitante

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Non spécifié

Chimiothérapie:

  • Chimiothérapie préalable autorisée

Thérapie endocrinienne :

  • Stéroïdes simultanés autorisés

Radiothérapie:

  • Radiothérapie préalable autorisée

Chirurgie:

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: J. Cameron Muir, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1999

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2002

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2003

Première publication (ESTIMATION)

9 mai 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU 97X1
  • NU-97X1
  • NCI-G00-1685

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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