Octreotida como terapia paliativa para obstrução intestinal relacionada ao câncer que não pode ser removida por cirurgia
31 de maio de 2012 atualizado por: Northwestern University
Octreotide para Paliação de Obstrução Intestinal Inoperável: Um Estudo de Fase II
JUSTIFICAÇÃO: A terapia paliativa com octreotida pode ajudar os pacientes com obstrução intestinal que não pode ser removida por cirurgia a viver mais e com mais conforto.
OBJETIVO: Ensaio de fase II para estudar a eficácia da octreotida como terapia paliativa no tratamento de pacientes com obstrução intestinal relacionada ao câncer que não pode ser removida por cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar a eficácia da octreotida na paliação da obstrução intestinal secundária ao câncer.
- Caracterize a dose e a tolerabilidade da octreotida nesta população de pacientes.
ESBOÇO: Os pacientes recebem octreotide por via subcutânea ou IV durante 24 horas nos dias 2-5.
Os pacientes que respondem bem ao estudo podem continuar com a octreotida para efeitos paliativos.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 9-25 pacientes será acumulado para este estudo ao longo de 9 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Obstrução intestinal inoperável secundária a câncer OU
- Câncer abdominal metastático ou primário
- Paciente apresenta vômitos
- Tubo de gastrostomia percutânea permitido
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- Mais de 18
Estado de desempenho:
- ECOG 0-4
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
Outro:
- Sem hipersensibilidade documentada à octreotida
- Não está grávida ou amamentando
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Não especificado
Quimioterapia:
- Quimioterapia prévia permitida
Terapia endócrina:
- Esteroides simultâneos permitidos
Radioterapia:
- Radioterapia prévia permitida
Cirurgia:
- Não especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: J. Cameron Muir, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 1999
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2002
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2003
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de maio de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- câncer retal estágio IV
- câncer de cólon estágio IV
- câncer de cólon recorrente
- câncer retal recorrente
- câncer pancreático recorrente
- câncer epitelial de ovário estágio III
- câncer epitelial de ovário estágio IV
- câncer epitelial ovariano recorrente
- câncer de cólon estágio III
- câncer de pâncreas estágio IV
- câncer gástrico estágio IV
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- adenocarcinoma do intestino delgado
- câncer de ducto biliar extra-hepático irressecável
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- linfoma do intestino delgado
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- tumor estromal gastrointestinal
- câncer epitelial de ovário estágio I
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- câncer retal estágio I
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- câncer de pâncreas estágio II
- nausea e vomito
- câncer de cólon estágio I
- constipação, impactação e obstrução intestinal
- câncer de ducto biliar extra-hepático localizado
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
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- Neoplasias gastrointestinais
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- Doenças Gastrointestinais
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- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
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- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Doenças das vias biliares
- Neoplasias das Vias Biliares
- Neoplasias do Estômago
- Náusea
- Vômito
- Neoplasias Pancreáticas
- Tumores Estromais Gastrointestinais
- Constipação
- Colangiocarcinoma
- Neoplasias Intestinais
- Obstrução intestinal
- Neoplasias das vias biliares
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Octreotida
Outros números de identificação do estudo
- NU 97X1
- NU-97X1
- NCI-G00-1685
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