- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00004895
Octreotid som palliativ terapi for kræftrelateret tarmobstruktion, der ikke kan fjernes ved kirurgi
Octreotid til palliation af inoperabel tarmobstruktion: Et fase II-studie
RATIONALE: Palliativ behandling med octreotid kan hjælpe patienter, der har tarmobstruktion, som ikke kan fjernes ved operation, til at leve længere og mere komfortabelt.
FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af octreotid som palliativ terapi til behandling af patienter, der har cancerrelateret tarmobstruktion, som ikke kan fjernes ved kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Bestem effektiviteten af octreotid til lindring af tarmobstruktion sekundært til cancer.
- Karakteriser dosis og tolerabilitet af octreotid i denne patientpopulation.
OVERSIGT: Patienterne får octreotid subkutant eller IV over 24 timer på dag 2-5.
Patienter, der reagerer godt på undersøgelsen, kan fortsætte med octreotid for palliative virkninger.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 9-25 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse over 9 måneder.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Inoperabel tarmobstruktion sekundært til cancer ELLER
- Metastatisk eller primær abdominal cancer
- Patient præsenterer med opkastning
- Perkutan gastrostomisonde tilladt
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Alder:
- Over 18
Ydeevnestatus:
- ØKOG 0-4
Forventede levealder:
- Ikke specificeret
Hæmatopoietisk:
- Ikke specificeret
Hepatisk:
- Ikke specificeret
Nyre:
- Ikke specificeret
Andet:
- Ingen dokumenteret overfølsomhed over for octreotid
- Ikke gravid eller ammende
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Ikke specificeret
Kemoterapi:
- Forudgående kemoterapi tilladt
Endokrin terapi:
- Samtidige steroider tilladt
Strålebehandling:
- Forudgående strålebehandling tilladt
Kirurgi:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: J. Cameron Muir, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- stadium IV endetarmskræft
- stadium IV tyktarmskræft
- tilbagevendende tyktarmskræft
- tilbagevendende endetarmskræft
- tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen
- stadium III ovarieepitelkræft
- stadium IV ovarieepitelkræft
- tilbagevendende ovarieepitelkræft
- stadium III tyktarmskræft
- fase IV kræft i bugspytkirtlen
- stadium IV gastrisk cancer
- tilbagevendende mavekræft
- tyndtarmsadenokarcinom
- inoperabel ekstrahepatisk galdevejskræft
- tilbagevendende ekstrahepatisk galdevejskræft
- tilbagevendende tyndtarmskræft
- tyndtarms lymfom
- stadium III mavekræft
- tyndtarms leiomyosarkom
- gastrointestinal stromal tumor
- stadium I ovarieepitelkræft
- stadium II ovarieepitelkræft
- stadium II endetarmskræft
- stadium III endetarmskræft
- stadium II tyktarmskræft
- fase III kræft i bugspytkirtlen
- kræft i bughulen
- stadium I endetarmskræft
- stadium I mavekræft
- stadium II mavekræft
- fase I kræft i bugspytkirtlen
- fase II kræft i bugspytkirtlen
- kvalme og opkast
- stadium I tyktarmskræft
- forstoppelse, påvirkning og tarmobstruktion
- lokaliseret ekstrahepatisk galdevejskræft
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Tarmsygdomme
- Galdevejssygdomme
- Pancreassygdomme
- Neoplasmer, bindevæv
- Galdevejssygdomme
- Galdevejsneoplasmer
- Neoplasmer i maven
- Kvalme
- Opkastning
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Gastrointestinale stromale tumorer
- Forstoppelse
- Cholangiocarcinom
- Intestinale neoplasmer
- Intestinal obstruktion
- Galdekanalsneoplasmer
- Antineoplastiske midler
- Gastrointestinale midler
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Octreotid
Andre undersøgelses-id-numre
- NU 97X1
- NU-97X1
- NCI-G00-1685
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
Kliniske forsøg med octreotidacetat
-
Uppsala UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Væsketerapi | Væskeoverbelastning | Pancreas sygdom | Postoperativ periodeSverige
-
Mayo ClinicAfsluttetCirrhose | Portal hypertension | Esophageal Varicer
-
AdventHealthAfsluttetAdenomForenede Stater
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterIkke længere tilgængeligProstatakræftForenede Stater
-
Daniel VaenaAfsluttetProstatakræft | Kastratresistent prostatakræftForenede Stater
-
Aspireo Pharmaceuticals LimitedAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Region SkaneRekrutteringKardiopulmonal bypass | Syrebase ubalance | Krystalloide opløsninger | Elektrolytændringer | OsmolalitetsforstyrrelseSverige
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuBugspytkirtelfistel
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKemoterapi-induceret diarréBrasilien