Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oktreotyd jako terapia paliatywna niedrożności jelit związanej z rakiem, której nie można usunąć chirurgicznie

31 maja 2012 zaktualizowane przez: Northwestern University

Oktreotyd do łagodzenia nieoperacyjnej niedrożności jelit: badanie fazy II

UZASADNIENIE: Terapia paliatywna oktreotydem może pomóc pacjentom z niedrożnością jelit, której nie można usunąć chirurgicznie, żyć dłużej i wygodniej.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności oktreotydu jako terapii paliatywnej w leczeniu pacjentów z niedrożnością jelit związaną z chorobą nowotworową, której nie można usunąć chirurgicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie skuteczności oktreotydu w łagodzeniu niedrożności jelit wtórnej do raka.
  • Scharakteryzuj dawkę i tolerancję oktreotydu w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują oktreotyd podskórnie lub dożylnie przez 24 godziny w dniach 2-5.

Pacjenci, którzy dobrze zareagują na badanie, mogą kontynuować stosowanie oktreotydu w celu uzyskania efektu paliatywnego.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 9-25 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 9 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Nieoperacyjna niedrożność jelit wtórna do raka LUB
  • Przerzutowy lub pierwotny rak jamy brzusznej
  • Pacjent zgłasza się z wymiotami
  • Dozwolona rurka gastrostomijna przezskórna

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • Ponad 18

Stan wydajności:

  • ECOG 0-4

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Brak udokumentowanej nadwrażliwości na oktreotyd
  • Nie w ciąży ani nie karmi

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Dozwolona wcześniejsza chemioterapia

Terapia hormonalna:

  • Jednoczesne sterydy dozwolone

Radioterapia:

  • Dozwolona wcześniejsza radioterapia

Chirurgia:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: J. Cameron Muir, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2003

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 maja 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU 97X1
  • NU-97X1
  • NCI-G00-1685

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj