Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oktreotid som palliativ terapi for kreftrelatert tarmobstruksjon som ikke kan fjernes ved kirurgi

31. mai 2012 oppdatert av: Northwestern University

Oktreotid for palliasjon av inoperabel tarmobstruksjon: En fase II-studie

BAKGRUNN: Palliativ terapi med oktreotid kan hjelpe pasienter som har tarmobstruksjon som ikke kan fjernes ved kirurgi til å leve lenger og mer komfortabelt.

FORMÅL: Fase II studie for å studere effektiviteten av oktreotid som palliativ terapi ved behandling av pasienter som har kreftrelatert tarmobstruksjon som ikke kan fjernes ved kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem effektiviteten til oktreotid i lindring av tarmobstruksjon sekundært til kreft.
  • Karakteriser dosen og toleransen til oktreotid i denne pasientpopulasjonen.

OVERSIKT: Pasienter får oktreotid subkutant eller IV over 24 timer på dag 2-5.

Pasienter som responderer godt på studien kan fortsette med oktreotid for palliative effekter.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 9-25 pasienter vil bli påløpt for denne studien over 9 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Inoperabel tarmobstruksjon sekundært til kreft ELLER
  • Metastatisk eller primær abdominal kreft
  • Pasienten får oppkast
  • Perkutan gastrostomisonde tillatt

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • Over 18

Ytelsesstatus:

  • ECOG 0-4

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Ingen dokumentert overfølsomhet overfor oktreotid
  • Ikke gravid eller ammende

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Tidligere kjemoterapi tillatt

Endokrin terapi:

  • Samtidige steroider tillatt

Strålebehandling:

  • Forutgående strålebehandling tillatt

Kirurgi:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: J. Cameron Muir, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2002

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2003

Først lagt ut (ANSLAG)

9. mai 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU 97X1
  • NU-97X1
  • NCI-G00-1685

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere