Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Октреотид как паллиативная терапия непроходимости кишечника, связанной с раком, которая не может быть устранена хирургическим путем

31 мая 2012 г. обновлено: Northwestern University

Октреотид для паллиативного лечения неоперабельной кишечной непроходимости: исследование фазы II

ОБОСНОВАНИЕ: Паллиативная терапия октреотидом может помочь пациентам с кишечной непроходимостью, которую нельзя устранить хирургическим путем, жить дольше и чувствовать себя более комфортно.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности октреотида в качестве паллиативной терапии при лечении пациентов с непроходимостью кишечника, связанной с раком, которая не может быть устранена хирургическим путем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определить эффективность октреотида в паллиативном лечении кишечной непроходимости, вторичной по отношению к раку.
  • Охарактеризуйте дозу и переносимость октреотида у этой группы пациентов.

ОПИСАНИЕ: Пациенты получают октреотид подкожно или внутривенно в течение 24 часов на 2-5 дни.

Пациенты, которые хорошо реагируют на исследование, могут продолжать прием октреотида для получения паллиативного эффекта.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 9 месяцев будет набрано 9-25 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Неоперабельная кишечная непроходимость вследствие рака ИЛИ
  • Метастатический или первичный рак брюшной полости
  • У больного рвота
  • Чрескожная гастростомическая трубка разрешена

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • Более 18

Состояние производительности:

  • ЭКОГ 0-4

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

Другой:

  • Нет подтвержденной гиперчувствительности к октреотиду.
  • Не беременна и не кормит грудью

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • Разрешена предшествующая химиотерапия

Эндокринная терапия:

  • Разрешен одновременный прием стероидов

Лучевая терапия:

  • Разрешена предварительная лучевая терапия

Операция:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: J. Cameron Muir, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1999 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2002 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2003 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 мая 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU 97X1
  • NU-97X1
  • NCI-G00-1685

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться