転移性乳がんの女性の治療における化学療法と末梢幹細胞移植

目的: I. 転移性乳癌の女性における導入化学療法なしの連続高用量化学療法に対する毒性と反応率を評価する。 Ⅱ． 自家移植片の正の浄化のための CD34 + アフィニティ デバイスを使用して分離された血液由来の CD34 + 前駆細胞の注入後、これらの患者の造血回復率を決定します。 III. この試験で治療されたこれらの患者と、従来の用量の導入化学療法を併用した同じ連続高用量化学療法を使用した以前の試験で治療された患者の奏効率と奏効期間を比較します。

概要: 患者はシクロホスファミド IV を毎日 2 日間、エトポシド IV とシスプラチン IV を毎日 3 日間投与されます。 フィルグラスチム (G-CSF) は、化学療法終了の 24 時間後に開始し、アフェレーシスの最終日まで 1 日 2 回皮下投与されます。 造血の回復時に、末梢血幹細胞 (PBSC) が数日間にわたって収集されます。 動員化学療法の 35 日以内に、患者はシクロホスファミド IV、チオテパ IV、およびカルボプラチン IV を -7 日から -4 日まで連続して投与され、その後 2 日間の休薬期間が続きます。 CD34+ 選択した PBSC を再注入します。 再注入の 4 時間後から、患者は造血が回復するまで G-CSF を毎日皮下投与されます。 その後、患者は治験責任医師の裁量で、以前のバルク疾患の部位への放射線療法を受けることができます。 造血回復から 30 日以内、または移植後の放射線療法の直後に、患者は疾患が進行するまで毎日経口アナストラゾールを投与されます。 患者は、6 か月間は毎月、1 年間は 3 か月ごと、5 年間は 4 ～ 6 か月ごと、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 50 人の患者が発生します。