Chimiothérapie et greffe de cellules souches périphériques dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique

OBJECTIFS : I. Évaluer la toxicité et les taux de réponse à une chimiothérapie séquentielle à haute dose sans chimiothérapie d'induction chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique. II. Déterminer le taux de récupération hématopoïétique chez ces patients après perfusion de progéniteurs CD34 + dérivés du sang isolés à l'aide d'un dispositif d'affinité CD34 + pour une purification positive de l'autogreffe. III. Comparez les taux de réponse et la durée des réponses entre ces patients traités dans cet essai et les patients traités dans un essai précédent utilisant la même chimiothérapie séquentielle à haute dose avec une chimiothérapie d'induction à dose conventionnelle.

APERÇU : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV quotidiennement pendant 2 jours, et de l'étoposide IV et du cisplatine IV quotidiennement pendant 3 jours. Le filgrastim (G-CSF) est administré par voie sous-cutanée deux fois par jour en commençant 24 heures après la fin de la chimiothérapie jusqu'au dernier jour de l'aphérèse. Lors de la récupération hématopoïétique, les cellules souches du sang périphérique (PBSC) sont collectées sur plusieurs jours. Dans les 35 jours suivant la chimiothérapie de mobilisation, les patients reçoivent du cyclophosphamide IV, du thiotépa IV et du carboplatine IV en continu les jours -7 à -4, suivis d'une période de repos de 2 jours. Les PBSC sélectionnés CD34+ sont réinfusés. À partir de 4 heures après la reperfusion, les patients reçoivent quotidiennement du G-CSF par voie sous-cutanée jusqu'à la récupération hématopoïétique. Les patients peuvent ensuite recevoir une radiothérapie sur les sites d'une maladie en vrac antérieure à la discrétion de l'investigateur. Dans les 30 jours suivant la récupération hématopoïétique ou immédiatement après la radiothérapie post-greffe, les patients reçoivent quotidiennement de l'anastrazole par voie orale jusqu'à progression de la maladie. Les patients sont suivis mensuellement pendant 6 mois, tous les 3 mois pendant 1 an, tous les 4 à 6 mois pendant 5 ans, puis annuellement par la suite.

ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 50 patients seront comptabilisés pour cette étude.