局所進行性、炎症性、または転移性乳がんの女性の治療におけるリポソーム ドキソルビシンおよびトラスツズマブ

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に確認された局所進行性、炎症性、または転移性乳房の腺癌で、以前の全身性細胞毒性レジメンが1つ以下で治療された
• HER2 タンパク質の過剰発現 (2+ または 3+)
• 評価可能な疾患
• -ステロイド外で無症候性の場合、脳転移の病歴が許可され、脳への最後の照射から3か月以上の間隔があり、進行の証拠がない

• ホルモン受容体の状態:

  • 指定されていない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

性別:

• 女性

閉経状態：

• 指定されていない

演奏状況：

• エコグ 0-1

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• 好中球の絶対数が1,500/mm^3以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上
• ヘモグロビン1​​0g/dL以上

肝臓：

• ビリルビンが正常上限の1.5倍以下（ULN）

腎臓：

• ASTまたはALTがULNの4倍以下

心血管：

• 十分な心機能
• -LVEFが少なくとも50％予測されるか、正常の下限

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 研究の遵守を妨げる他の同時の医学的または心理的状態がない
• アントラサイクリン、卵、または卵製品に対する過敏症の病歴がない

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 以前のトラスツズマブ（ハーセプチン）が許可されました

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• -以前の抗腫瘍療法から少なくとも3週間
• -局所進行性、転移性、または炎症性乳癌に対する以前の全身性細胞毒性レジメンは1つ以下
• 240 mg/m2 を超えるアントラサイクリン系薬剤の使用歴なし
• 他の併用抗悪性腫瘍剤なし
• ドキソルビシンHClリポソーム以外の他のリポソーム製品との同時治療なし

内分泌療法:

• 病気の特徴を見る
• 以前のホルモン剤から少なくとも 3 週間
• 同時ホルモン療法なし

放射線療法:

• 病気の特徴を見る

手術：

• 指定されていない

他の：

• -他の以前の治験薬から少なくとも3週間