국소 진행성, 염증성 또는 전이성 유방암이 있는 여성을 치료하기 위한 리포좀 독소루비신 및 트라스투주맙

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성, 염증성 또는 전이성 유방 선암종으로 이전에 1회 이하의 전신 세포독성 요법으로 치료받은 적이 있는 경우
• HER2 단백질의 과발현(2+ 또는 3+)
• 평가 가능한 질병
• 스테로이드를 사용하지 않고 무증상이고 마지막 뇌 방사선 조사 이후 3개월 이상의 간격이 있고 진행의 증거가 없는 경우 허용되는 뇌 전이 병력

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

섹스:

• 여성

폐경기 상태:

• 명시되지 않은

성능 상태:

• ECOG 0-1

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 최소 10g/dL

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈

신장:

• AST 또는 ALT가 ULN의 4배 이하

심혈관:

• 적절한 심장 기능
• LVEF 최소 50% 예측 또는 정상 하한

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 순응을 방해하는 다른 동시 의학적 또는 심리적 상태 없음
• 안트라사이클린, 계란 또는 계란 제품에 대한 과민성 병력 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 사전 트라스투주맙(허셉틴) 허용

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 항종양 치료 후 최소 3주
• 국소 진행성, 전이성 또는 염증성 유방암에 대한 이전 전신 세포독성 요법이 1개 이하
• 240 mg/m2 이상의 이전 안트라사이클린 없음
• 다른 병용 항종양제 없음
• 독소루비신 HCl 리포좀 이외의 다른 리포좀 제품과 동시 치료 없음

내분비 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 호르몬제 투여 후 최소 3주
• 동시 호르몬 요법 없음

방사선 요법:

• 질병 특성 참조

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 다른 이전 연구 약물 이후 최소 3주