Liposomal doxorubicin og trastuzumab til behandling af kvinder med lokalt avanceret, inflammatorisk eller metastatisk brystkræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden, inflammatorisk eller metastatisk adenokarcinom i brystet, som ikke er blevet behandlet med mere end 1 tidligere systemisk cytotoksisk regime
• Overekspression af HER2-protein (2+ eller 3+)
• Evaluerbar sygdom
• Anamnese med hjernemetastaser tilladt, hvis der ikke er steroider og asymptomatisk, med et interval på 3 måneder eller mere siden sidste dosis af hjernebestråling, og ingen tegn på progression

• Hormonreceptorstatus:

  • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Køn:

• Kvinde

Menopausal status:

• Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-1

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3
• Hæmoglobin mindst 10 g/dL

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)

Nyre:

• AST eller ALT ikke mere end 4 gange ULN

Kardiovaskulær:

• Tilstrækkelig hjertefunktion
• LVEF mindst 50 % forudsagt eller nedre normalgrænse

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen anden samtidig medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville udelukke undersøgelsesoverholdelse
• Ingen historie med overfølsomhed over for antracykliner, æg eller ægprodukter

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Tidligere trastuzumab (Herceptin) tilladt

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 3 uger siden tidligere antineoplastisk behandling
• Ikke mere end 1 tidligere systemisk cytotoksisk regime for lokalt fremskreden, metastatisk eller inflammatorisk brystkræft
• Ingen tidligere antracykliner større end 240 mg/m2
• Ingen andre samtidige antineoplastiske midler
• Ingen samtidig behandling med andre liposomale produkter end doxorubicin HCl liposom

Endokrin terapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 3 uger siden tidligere hormonelle midler
• Ingen samtidig hormonbehandling

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika

Kirurgi:

• Ikke specificeret

Andet:

• Mindst 3 uger siden andre tidligere undersøgelseslægemidler