Doxorrubicina lipossômica e trastuzumabe no tratamento de mulheres com câncer de mama localmente avançado, inflamatório ou metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma da mama localmente avançado, inflamatório ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente, que foi tratado com não mais do que 1 regime citotóxico sistêmico anterior
• Superexpressão da proteína HER2 (2+ ou 3+)
• Doença avaliável
• História de metástases cerebrais permitida se sem esteróides e assintomática, com intervalo de 3 meses ou mais desde a última dose de irradiação cerebral e sem evidência de progressão

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Sexo:

• Fêmea

Estado da menopausa:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• ECOG 0-1

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)

Renal:

• AST ou ALT não superior a 4 vezes o LSN

Cardiovascular:

• Função cardíaca adequada
• FEVE pelo menos 50% do previsto ou limite inferior do normal

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma outra condição médica ou psicológica concomitante que impeça a adesão ao estudo
• Sem história de hipersensibilidade a antraciclinas, ovos ou ovoprodutos

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Trastuzumabe prévio (Herceptin) permitido

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 3 semanas desde a terapia antineoplásica anterior
• Não mais do que 1 regime citotóxico sistêmico prévio para câncer de mama localmente avançado, metastático ou inflamatório
• Sem antraciclinas anteriores superiores a 240 mg/m2
• Nenhum outro agente antineoplásico concomitante
• Nenhum tratamento concomitante com outros produtos lipossomais além do lipossoma de doxorrubicina HCl

Terapia endócrina:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 3 semanas desde agentes hormonais anteriores
• Sem terapia hormonal concomitante

Radioterapia:

• Consulte as características da doença

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Pelo menos 3 semanas desde outras drogas experimentais anteriores