AIDS関連カポジ肉腫患者の治療におけるSU5416

疾患の特徴: 組織学的に証明された皮膚 AIDS 関連のカポジ肉腫 (KS) KS の標準的な化学療法レジメンの少なくとも 1 つに失敗している必要があります 化学療法不応性 (アントラサイクリンベースまたはパクリタキセル療法中に進行) または陽性 少なくとも 5 つの測定可能な皮膚病変 指標病変に対する放射線療法または皮内療法の前歴なし または KS 関連の全身性浮腫または四肢の浮腫 活動性皮膚病変の証拠なし

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: Karnofsky 50-100% 平均余命: 少なくとも 3 か月 造血: 絶対好中球数 500/mm3 以上 血小板数 50,000/mm3 以上 肝臓: AST 上限の 5.0 倍以下正常なビリルビンが 2.0 mg/dL を超えない (インジナビル併用療法の場合は 3.0 mg/dL を超えない) 腎臓: 腎不全の病歴がない クレアチニンが 1.8 mg/dL を超えない または クレアチニンクリアランスが 60 mL/分以上 心血管: いいえ過去 1 年以内に心筋梗塞を起こした 重度または不安定狭心症ではない 過去 2 年以内に冠動脈または末梢動脈バイパス手術を必要とする不安定なアテローム性動脈硬化性冠動脈疾患の病歴がない その他: 妊娠していない、または授乳中ではないCremophor または Cremophor ベースの医薬品 以下のような管理されていない重篤な感染症がないこと: ニューモシスチス カリニ肺炎 トキソプラズマ性脳膿瘍 CMV 網膜炎または大腸炎 クリプトコッカス髄膜炎 症候性 Mycobacterium avium-intracellulare その他の活動性悪性腫瘍なし: 基底細胞皮膚がん 子宮頸部の上皮内がん 脳出血なし重度の末梢血管疾患または糖尿病性潰瘍の臨床的証拠を伴う真性糖尿病がない コンプライアンスを妨げる他の急性または慢性の医学的または精神医学的状態がない ヌクレオシド類似体による代謝性アシドーシスの病歴がない 11（Na - Cl、HCO3）を超えないアニオンギャップ

以前の同時療法: 生物学的療法: AIDS 関連 KS に対する以前の免疫療法から少なくとも 2 週間経過し、回復した AIDS 関連 KS に対する以前の生物学的療法から少なくとも 2 週間 同時免疫療法なし 化学療法: 疾患の特徴を参照AIDS 関連 KS および回復 他の同時全身化学療法なし 内分泌療法: AIDS 関連 KS のホルモン療法の前のホルモン療法から少なくとも 2 週間 ホルモン療法の同時療法なし (β-HCG を含む) 放射線療法: 疾患の特徴を参照 前回の放射線療法から少なくとも 2 週間回復 同時放射線療法なし 手術: 前の手術から少なくとも 4 週間 前の定位手術なし その他: 研究の少なくとも 4 週間前および研究中の少なくとも 29 日間の安定した抗レトロウイルス療法 同時の FDA 承認の抗レトロウイルス薬または拡大アクセス抗レトロウイルス薬が許可される 少なくとも他の以前の治験薬から 3 週間 AIDS 関連の KS に対する局所または局所療法の併用なし その他の治験薬の併用なし