SU5416 dans le traitement des patients atteints du sarcome de Kaposi lié au sida

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Sarcome de Kaposi (SK) cutané lié au SIDA, prouvé histologiquement. Doit avoir échoué à au moins 1 régime de chimiothérapie standard pour le SK. positif Au moins 5 lésions cutanées mesurables Aucune radiothérapie ou thérapie intradermique antérieure pour les lésions indicatrices OU œdème généralisé lié au SK ou œdème des extrémités sans signe de lésions cutanées actives

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : Karnofsky 50-100 % Espérance de vie : Au moins 3 mois Hématopoïétique : Nombre absolu de neutrophiles au moins 500/mm3 Numération plaquettaire au moins 50 000/mm3 Hépatique : AST pas supérieur à 5,0 fois la limite supérieure de la normale Bilirubine non supérieure à 2,0 mg/dL (pas supérieure à 3,0 mg/dL en cas de traitement concomitant par l'indinavir) Rénal : Aucun antécédent d'insuffisance rénale Créatinine non supérieure à 1,8 mg/dL OU Clairance de la créatinine d'au moins 60 mL/min Cardiovasculaire : Non infarctus du myocarde au cours de la dernière année Pas d'angor sévère ou instable Pas d'antécédents de maladie coronarienne athéroscléreuse instable nécessitant un pontage coronarien ou périphérique au cours des 2 dernières années Autre : Pas de grossesse ni d'allaitement Test de grossesse négatif Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace Pas d'hypersensibilité connue à Cremophor ou produit médicamenteux à base de Cremophor Aucune infection grave non maîtrisée telle que : Pneumonie à Pneumocystis carinii Abcès cérébral toxoplasmique Rétinite ou colite à CMV Méningite cryptococcique Mycobacterium avium-intracellulare symptomatique Aucune autre affection maligne active, sauf : Cancer basocellulaire de la peau Carcinome in situ du col de l'utérus Aucun saignement cérébral Pas de diabète sucré avec des signes cliniques de maladie vasculaire périphérique sévère ou d'ulcères diabétiques Pas d'autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique qui empêcherait l'observance Pas d'antécédents d'acidose métabolique due aux analogues nucléosidiques Trou anionique inférieur à 11 (Na - Cl, HCO3)

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Au moins 2 semaines depuis l'immunothérapie précédente pour le SK lié au SIDA et guéri Au moins 2 semaines depuis le traitement biologique précédent pour le SK lié au SIDA Pas d'immunothérapie concomitante Chimiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Au moins 2 semaines depuis la chimiothérapie précédente pour SK lié au SIDA et guéri Aucune autre chimiothérapie systémique concomitante Thérapie endocrinienne : Au moins 2 semaines depuis une hormonothérapie antérieure pour le SK lié au SIDA Aucune hormonothérapie concomitante (y compris bêta-HCG) Radiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Au moins 2 semaines depuis la récupéré Pas de radiothérapie concomitante Chirurgie : Au moins 4 semaines depuis la chirurgie précédente Pas de chirurgie stéréotaxique antérieure Autre : Traitement antirétroviral stable pendant au moins 4 semaines avant et au moins 29 jours pendant l'étude Agents antirétroviraux approuvés par la FDA ou agents antirétroviraux à accès élargi autorisés Au moins 3 semaines depuis d'autres agents expérimentaux antérieurs Aucun traitement local ou topique concomitant pour le SK lié au SIDA Aucun autre agent expérimental concomitant