AIDS 관련 카포시 육종 환자 치료에 SU5416

질병 특성: 조직학적으로 입증된 피부 AIDS 관련 카포시 육종(KS) KS 화학요법 불응성(안트라사이클린 기반 또는 파클리탁셀 요법 중에 진행됨) 또는 화학요법 불내성(약물에 대한 과민성 또는 허용할 수 없는 독성) HIV 양성 최소 5개의 측정 가능한 피부 병변 지표 병변에 대한 사전 방사선 요법 또는 피내 요법 없음 또는 활동성 피부 병변의 증거가 없는 사지의 KS 관련 전신 부종 또는 부종

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 50-100% 기대 수명: 최소 3개월 조혈: 절대 호중구 수 최소 500/mm3 혈소판 수 최소 50,000/mm3 간: AST가 상한의 5.0배 이하 정상 빌리루빈 수치 2.0mg/dL 이하(동시 인디나비르 요법의 경우 3.0mg/dL 이하) 신장: 신부전 병력 없음 크레아티닌 1.8mg/dL 이하 또는 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분 심혈관계: 없음 지난 1년 이내에 심근 경색 중증 또는 불안정 협심증 없음 지난 2년 이내에 관상 동맥 또는 말초 동맥 우회 수술을 요하는 불안정한 죽상경화성 관상동맥 질환의 병력 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. Cremophor 또는 Cremophor 기반 의약품 다음과 같은 통제되지 않은 심각한 감염이 없음: Pneumocystis carinii pneumonia Toxoplasmic brain abscess CMV retinitis or colitis Cryptococcal meningitis Symptomatic Mycobacterium avium-intracellulare 다음을 제외한 다른 활동성 악성 종양 없음: 기저 세포 피부암 자궁경부 암종 뇌출혈 없음 중증 말초 혈관 질환 또는 당뇨병성 궤양의 임상적 증거가 있는 진성 당뇨병이 없음 순응도를 방해하는 다른 급성 또는 만성 의학적 또는 정신 질환이 없음 뉴클레오사이드 유사체에서 대사성 산증의 병력이 없음 음이온 갭이 11(Na - Cl, HCO3) 이하

이전 동시 요법: 생물학적 요법: AIDS 관련 KS에 대한 이전 면역 요법 이후 최소 2주 및 회복 AIDS 관련 KS에 대한 이전 생물학적 요법 이후 최소 2주 동시 면역 요법 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 에 대한 이전 화학 요법 이후 최소 2주 AIDS 관련 KS 및 회복 다른 동시 전신 화학 요법 없음 내분비 요법: AIDS 관련 KS에 대한 이전 호르몬 요법 이후 최소 2주 동시 호르몬 요법 없음(베타-HCG 포함) 방사선 요법: 질병 특성 참조 이전 방사선 요법 및 회복 동시 방사선 요법 없음 수술: 수술 전 최소 4주 이전 정위 수술 없음 기타: 연구 전 최소 4주 및 연구 기간 동안 최소 29일 동안 안정적인 항레트로바이러스 요법 동시 FDA 승인 항레트로바이러스제 또는 확장 접근 항레트로바이러스제 허용 최소 다른 이전 연구 물질 이후 3주 AIDS 관련 KS에 대한 동시 국소 또는 국소 요법 없음 다른 동시 연구 물질 없음