SU5416 no tratamento de pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Sarcoma de Kaposi (KS) cutâneo relacionado à AIDS, comprovado histologicamente Deve ter falhado em pelo menos 1 regime quimioterápico padrão para KS Quimioterapia refratária (progrediu durante terapia à base de antraciclina ou paclitaxel) OU Intolerante à quimioterapia (hipersensibilidade a drogas ou toxicidade inaceitável) HIV positivo Pelo menos 5 lesões cutâneas mensuráveis ​​Sem radioterapia prévia ou terapia intradérmica para lesões indicadoras OU edema generalizado relacionado ao SK ou edema das extremidades sem evidência de lesões cutâneas ativas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 50-100% Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm3 Hepático: AST não superior a 5,0 vezes o limite superior de bilirrubina normal não superior a 2,0 mg/dL (não superior a 3,0 mg/dL se tratamento concomitante com indinavir) Renal: Sem história de insuficiência renal Creatinina não superior a 1,8 mg/dL OU depuração da creatinina de pelo menos 60 mL/min Cardiovascular: Não infarto do miocárdio no último ano Sem angina grave ou instável Sem história de doença arterial coronariana aterosclerótica instável exigindo cirurgia de revascularização do miocárdio ou revascularização do miocárdio nos últimos 2 anos Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Sem hipersensibilidade conhecida a Cremophor ou medicamento à base de Cremophor Nenhuma infecção grave não controlada, como: Pneumonia por Pneumocystis carinii Abscesso cerebral toxoplásmico Retinite ou colite por CMV Meningite criptocócica Mycobacterium avium-intracelulare sintomático Nenhuma outra neoplasia ativa, exceto: Câncer de pele basocelular Carcinoma in situ do colo do útero Sem sangramento cerebral Sem diabetes mellitus com evidência clínica de doença vascular periférica grave ou úlceras diabéticas Sem outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica que impeça a adesão Sem história de acidose metabólica por análogos de nucleosídeos Anion gap não superior a 11 (Na - Cl, HCO3)

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 2 semanas desde a imunoterapia anterior para SK relacionado à AIDS e recuperado Pelo menos 2 semanas desde a terapia biológica anterior para SK relacionado à AIDS Sem imunoterapia concomitante Quimioterapia: Consulte as Características da Doença Pelo menos 2 semanas desde a quimioterapia anterior para SK relacionado à AIDS e recuperado Sem outra quimioterapia sistêmica concomitante Terapia endócrina: Pelo menos 2 semanas desde a terapia hormonal anterior para SK relacionado à AIDS Sem terapia hormonal concomitante (incluindo beta-HCG) Radioterapia: Consulte as características da doença Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia anterior Sem cirurgia estereotáxica prévia Outro: Terapia antirretroviral estável por pelo menos 4 semanas antes e pelo menos 29 dias durante o estudo Agentes antirretrovirais aprovados pela FDA concomitantes ou agentes antirretrovirais de acesso expandido permitido Pelo menos 3 semanas desde outros agentes em investigação anteriores Sem terapia local ou tópica concomitante para SK relacionado à AIDS Nenhum outro agente em investigação concomitante