転移性腎がん患者の治療における三酸化ヒ素
進行性腎細胞癌患者を対象とした三酸化ヒ素 (NSC #706363) の第 II 相試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。
目的: 転移性腎がん患者の治療における三酸化ヒ素の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 転移性腎細胞癌患者における三酸化ヒ素の有効性を評価する。 II. この患者集団におけるこのレジメンの安全性を判断します。
概要: 患者は、5 日間、毎日 1 ～ 4 時間にわたって三酸化ヒ素の IV を受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 4 週間ごとに最大 12 コース継続されます。 患者は少なくとも1か月間追跡されます。
予測される獲得数: 6 ～ 19 か月以内に、この研究のために合計 12 ～ 37 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に確認された転移性腎細胞がん 二次元的に測定可能な疾患 脳転移なし
患者の特徴: 年齢: 特定されていない パフォーマンスステータス: カルノフスキー 70-100% 余命: 3 か月以上 造血: 白血球 3,000/mm3 以上 好中球絶対数 1,500/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 肝臓: ビリルビン ALT 正常または AST が正常値の上限 (ULN) の 2.5 倍以下である 腎臓: クレアチニンが ULN の 1.5 倍以下 (MSKCC で 1.95 mg/dL 以下) その他: 妊娠または授乳中ではない 妊娠検査薬が陰性である 妊孕性患者は、妊娠中は効果的な避妊法を使用しなければならない研究後 4 か月間 治癒的治療をしない限り他の悪性腫瘍がなく、過去 5 年間無病であり、再発リスクが低いと考えられる
併用療法: 生物学的療法: 以前の生物学的療法から少なくとも 4 週間経過し、回復している 併用生物学的療法なし 化学療法: 以前の細胞毒性化学療法から少なくとも 4 週間経過し、回復している 他の併用細胞毒性化学療法なし 内分泌療法: 以前のホルモン療法から少なくとも 4 週間、および回復した ホルモン療法を併用していない 放射線療法: 前回の放射線療法から少なくとも 4 週間 放射線療法を併用していない 手術: 前回の大手術から少なくとも 4 週間
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。