Arsentrioksid ved behandling av pasienter med metastatisk nyrekreft
Fase II-studie av arsentrioksid (NSC #706363) hos pasienter med avansert nyrecellekarsinom
BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.
FORMÅL: Fase II studie for å studere effektiviteten av arsentrioksid i behandling av pasienter som har metastatisk nyrekreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
MÅL: I. Evaluere effekten av arsentrioksid hos pasienter med metastatisk nyrecellekreft. II. Bestem sikkerheten til dette regimet i denne pasientpopulasjonen.
OVERSIGT: Pasienter får arsentrioksid IV over 1-4 timer daglig i 5 dager. Behandlingen fortsetter hver 4. uke i maksimalt 12 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene følges i minst 1 måned.
PROSJEKTERT PENGING: Totalt 12-37 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 6-19 måneder.
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet metastatisk nyrecellekreft Bidimensjonalt målbar sykdom Ingen hjernemetastaser
PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke spesifisert Ytelsesstatus: Karnofsky 70-100 % Forventet levealder: Større enn 3 måneder Hematopoetisk: WBC minst 3000/mm3 Absolutt nøytrofiltall minst 1500/mm3 Blodplateantall minst 100000/mm3 Hepatic normal ALT: Bilirubin. eller AST ikke større enn 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN) Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,5 ganger ULN (ikke større enn 1,95 mg/dL ved MSKCC) Annet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon under og i 4 måneder etter studien Ingen annen tidligere malignitet med mindre den er behandlet kurativt og sykdomsfri de siste 5 årene og anses som lav risiko for tilbakefall
TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Minst 4 uker siden tidligere biologisk behandling og restituert Ingen samtidig biologisk terapi Kjemoterapi: Minst 4 uker siden tidligere cytotoksisk kjemoterapi og restituert Ingen annen samtidig cytotoksisk kjemoterapi Endokrin terapi: Minst 4 uker siden tidligere hormonbehandling og restituert Ingen samtidig hormonbehandling Strålebehandling: Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Minst 4 uker siden tidligere større operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 99-107
- CDR0000067674 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-T99-0105
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .