Oxid arsenitý v léčbě pacientů s metastatickým karcinomem ledvin
Fáze II studie s oxidem arsenovým (NSC #706363) u pacientů s pokročilým renálním karcinomem
ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.
ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti oxidu arzenitého při léčbě pacientů s metastatickým karcinomem ledvin.
Přehled studie
Detailní popis
CÍLE: I. Zhodnotit účinnost oxidu arzenitého u pacientů s metastatickým karcinomem ledviny. II. Určete bezpečnost tohoto režimu u této populace pacientů.
Přehled: Pacienti dostávají oxid arsenitý IV po dobu 1-4 hodin denně po dobu 5 dnů. Léčba pokračuje každé 4 týdny po maximálně 12 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti jsou sledováni po dobu minimálně 1 měsíce.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Celkem 12-37 pacientů bude pro tuto studii nashromážděno během 6-19 měsíců.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený metastatický karcinom ledviny Dvourozměrně měřitelné onemocnění Bez mozkových metastáz
CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nespecifikováno Výkonnostní stav: Karnofsky 70-100 % Předpokládaná délka života: Více než 3 měsíce Hematopoetický: WBC alespoň 3 000/mm3 Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Jaterní hladina: Bilirubinová v normě nebo AST ne vyšší než 2,5násobek horní hranice normálu (ULN) Renální: Kreatinin ne vyšší než 1,5násobek ULN (ne vyšší než 1,95 mg/dl při MSKCC) Jiné: Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí během těhotenství používat účinnou antikoncepci a po dobu 4 měsíců po studii Žádná jiná předchozí malignita, pokud nebyla kurativní léčba a během posledních 5 let bez onemocnění a nebyla považována za nízké riziko recidivy
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: nejméně 4 týdny od předchozí biologické léčby a zotavení Žádná souběžná biologická léčba Chemoterapie: nejméně 4 týdny od předchozí cytotoxické chemoterapie a zotavení Žádná jiná souběžná cytotoxická chemoterapie Endokrinní léčba: nejméně 4 týdny od předchozí hormonální léčby a uzdraveno Žádná souběžná hormonální léčba Radioterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie Žádná souběžná radioterapie Operace: Nejméně 4 týdny od předchozí velké operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 99-107
- CDR0000067674 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-T99-0105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na oxid arsenitý
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Dokončeno
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeOnemocnění dřeně, zubní