Arsentrioxid til behandling af patienter med metastatisk nyrekræft
Fase II-forsøg med arsentrioxid (NSC #706363) hos patienter med avanceret nyrecellekarcinom
RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.
FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af arsentrioxid til behandling af patienter, der har metastatisk nyrekræft.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Evaluere effektiviteten af arsentrioxid hos patienter med metastatisk nyrecellekræft. II. Bestem sikkerheden af dette regime i denne patientpopulation.
OVERSIGT: Patienter får arsentrioxid IV over 1-4 timer dagligt i 5 dage. Behandlingen fortsætter hver 4. uge i maksimalt 12 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne følges i mindst 1 måned.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 12-37 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 6-19 måneder.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet metastatisk nyrecellekræft Bidimensionelt målbar sygdom Ingen hjernemetastaser
PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: Karnofsky 70-100% Forventet levetid: Større end 3 måneder Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000/mm3 Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hepatic normal ALT: Bilirubinubin. eller AST ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN) Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 gange ULN (ikke større end 1,95 mg/dL ved MSKCC) Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 4 måneder efter undersøgelsen Ingen anden tidligere malignitet, medmindre den er behandlet kurativt og sygdomsfri i de sidste 5 år og anses for lav risiko for tilbagefald
TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Mindst 4 uger siden tidligere biologisk behandling og restitueret Ingen samtidig biologisk terapi Kemoterapi: Mindst 4 uger siden forudgående cytotoksisk kemoterapi og restitueret Ingen anden samtidig cytotoksisk kemoterapi Endokrin behandling: Mindst 4 uger siden forudgående hormonbehandling og genvundet Ingen samtidig hormonbehandling Strålebehandling: Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling Ingen samtidig strålebehandling Operation: Mindst 4 uger siden tidligere større operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99-107
- CDR0000067674 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-T99-0105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .