Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arzén-trioxid az áttétes veserákos betegek kezelésében

2013. június 18. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Arzén-trioxiddal (NSC #706363) végzett II. fázisú vizsgálat előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását.

CÉL: II. fázisú vizsgálat az arzén-trioxid hatékonyságának tanulmányozására áttétes veserákban szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Az arzén-trioxid hatásosságának értékelése áttétes vesesejtrákban szenvedő betegeknél. II. Határozza meg ennek a kezelési rendnek a biztonságosságát ebben a betegpopulációban.

VÁZLAT: A betegek arzén-trioxid IV-et kapnak napi 1-4 órán keresztül 5 napon keresztül. A betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában a kezelés 4 hetente folytatódik, legfeljebb 12 kezelési ciklusig. A betegeket legalább 1 hónapig követik.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: 6-19 hónapon belül összesen 12-37 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag igazolt áttétes vesesejtes rák Kétdimenziósan mérhető betegség Nincs agyi áttét

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: Nincs megadva Teljesítményállapot: Karnofsky 70-100% Várható élettartam: Több mint 3 hónap Hematopoietikus: WBC legalább 3000/mm3 Abszolút neutrofilszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 100,00LT vagy AST nem haladja meg a normál felső határának (ULN) 2,5-szeresét. Vese: Kreatinin nem haladja meg a normálérték felső határának 1,5-szeresét (az MSKCC-nél nem több, mint 1,95 mg/dl) Egyéb: Nem terhes vagy szoptat Negatív terhességi teszt A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk és a vizsgálat után 4 hónapig nincs más rosszindulatú daganat, kivéve, ha az elmúlt 5 évben gyógyító kezelésben részesült, és nem volt betegségmentes, és alacsony a kiújulás kockázata

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Legalább 4 hét telt el az előző biológiai kezelés óta és felépült. Nincs egyidejű biológiai terápia Kemoterápia: Legalább 4 hét az előző citotoxikus kemoterápia óta, és felépült Nincs más egyidejű citotoxikus kemoterápia Endokrin terápia: Legalább 4 hét az előző hormonterápia óta és felépült Nincs egyidejű hormonterápia Sugárterápia: Legalább 4 hét az előző sugárkezelés óta Nincs egyidejű sugárkezelés Műtét: Legalább 4 hét az előző nagy műtét óta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2001. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2001. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2004. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 99-107
  • CDR0000067674 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-T99-0105

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veserák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel