Arseenitrioksidi metastaattista munuaissyöpää sairastavien potilaiden hoidossa
Arseenitrioksidin (NSC #706363) vaiheen II koe potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus arseenitrioksidin tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on metastaattinen munuaissyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arseenitrioksidin tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on metastaattinen munuaissyöpä. II. Määritä tämän hoito-ohjelman turvallisuus tälle potilasryhmälle.
YHTEENVETO: Potilaat saavat arseenitrioksidia IV 1-4 tunnin ajan päivittäin 5 päivän ajan. Hoitoa jatketaan 4 viikon välein enintään 12 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaita seurataan vähintään 1 kuukauden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 12-37 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 6-19 kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu metastaattinen munuaissolusyöpä Kaksiulotteisesti mitattavissa oleva sairaus Ei aivometastaaseja
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskyky: Karnofsky 70-100 % Elinajanodote: Yli 3 kuukautta Hematopoieettinen: WBC vähintään 3000/mm3 Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100,000LT tai ASAT enintään 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN (enintään 1,95 mg/dl MSKCC:ssä) Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä ja 4 kuukauden ajan tutkimuksen jälkeen Ei muita aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, ellei niitä ole hoidettu parantavasti ja sairaudesta vapaa viimeisten 5 vuoden aikana ja uusiutumisriskin katsotaan olevan pieni
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 4 viikkoa edellisestä biologisesta hoidosta ja toipunut Ei samanaikaista biologista hoitoa Kemoterapia: Vähintään 4 viikkoa edellisestä sytotoksisesta kemoterapiasta ja toipunut Ei muuta samanaikaista sytotoksista solunsalpaajahoitoa Endokriininen hoito: vähintään 4 viikkoa edellisestä hormonihoidosta ja toipunut Ei samanaikaista hormonihoitoa Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Antineoplastiset aineet
- Arseenitrioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99-107
- CDR0000067674 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-T99-0105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .