Trójtlenek arsenu w leczeniu pacjentów z rakiem nerki z przerzutami
Faza II badania trójtlenku arsenu (NSC #706363) u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym
UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały.
CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności trójtlenku arsenu w leczeniu pacjentów z rakiem nerki z przerzutami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE: I. Ocena skuteczności trójtlenku arsenu u chorych na przerzutowego raka nerki. II. Określić bezpieczeństwo tego schematu w tej populacji pacjentów.
ZARYS: Pacjenci otrzymują trójtlenek arsenu dożylnie przez 1-4 godziny dziennie przez 5 dni. Leczenie kontynuuje się co 4 tygodnie przez maksymalnie 12 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci są obserwowani przez co najmniej 1 miesiąc.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 12-37 pacjentów zostanie zebranych do tego badania w ciągu 6-19 miesięcy.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie rak nerki z przerzutami Choroba mierzalna w dwóch wymiarach Brak przerzutów do mózgu
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Nie określono Stan sprawności: Karnofsky'ego 70-100% Przewidywana długość życia: Powyżej 3 miesięcy Hematopoetyczny: WBC co najmniej 3000/mm3 Bezwzględna liczba neutrofili co najmniej 1500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Wątroba: Bilirubina prawidłowa ALT lub AspAT nie więcej niż 2,5-krotność górnej granicy normy (GGN) Nerki: Kreatynina nie więcej niż 1,5-krotność GGN (nie więcej niż 1,95 mg/dl w MSKCC) Inne: Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią Negatywny test ciążowy Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas i przez 4 miesiące po badaniu Brak innych wcześniejszych nowotworów złośliwych, chyba że był leczony i wolny od choroby w ciągu ostatnich 5 lat i uznano, że ryzyko nawrotu jest niskie
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii biologicznej i powrót do zdrowia Brak równoczesnej terapii biologicznej Chemioterapia: Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej chemioterapii cytotoksycznej i powrót do zdrowia Brak innej równoczesnej chemioterapii cytotoksycznej Terapia hormonalna: Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii hormonalnej i wyzdrowiał Brak równoczesnej terapii hormonalnej Radioterapia: co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej radioterapii Brak równoczesnej radioterapii Operacja: co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej poważnej operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99-107
- CDR0000067674 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-T99-0105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .