전이성 신장암 환자를 치료하는 삼산화비소
진행성 신장 세포 암종 환자에서 삼산화비소(NSC #706363)의 II상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 전이성 신장암 환자 치료에서 삼산화비소의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 전이성 신세포암 환자에서 삼산화비소의 효능을 평가합니다. II. 이 환자 모집단에서 이 요법의 안전성을 결정합니다.
개요: 환자는 5일 동안 매일 1-4시간 동안 삼산화비소 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 12개 과정 동안 4주마다 계속됩니다. 환자는 최소 1개월 동안 추적 관찰됩니다.
예상 발생: 6-19개월 이내에 이 연구를 위해 총 12-37명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 전이성 신세포암 이차원적으로 측정 가능한 질병 뇌 전이 없음
환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 3개월 이상 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 정상 ALT 또는 AST가 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하 신장: 크레아티닌이 ULN의 1.5배 이하(MSKCC에서 1.95mg/dL 이하) 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 다음 기간 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 및 연구 후 4개월 동안 근치적으로 치료되고 지난 5년 동안 질병이 없고 재발 위험이 낮은 것으로 간주되지 않는 한 다른 이전 악성 종양 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 생물학적 요법 후 최소 4주 및 회복 동시 생물학적 요법 없음 화학 요법: 이전 세포 독성 화학 요법 후 최소 4주 및 회복 다른 동시 세포 독성 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전 호르몬 요법 및 이전 후 최소 4주 및 회복 동시 호르몬 요법 없음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 동시 방사선 요법 없음 수술: 이전 대수술 이후 최소 4주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .