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전이성 신장암 환자를 치료하는 삼산화비소

2013년 6월 18일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

진행성 신장 세포 암종 환자에서 삼산화비소(NSC #706363)의 II상 시험

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.

목적: 전이성 신장암 환자 치료에서 삼산화비소의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적: I. 전이성 신세포암 환자에서 삼산화비소의 효능을 평가합니다. II. 이 환자 모집단에서 이 요법의 안전성을 결정합니다.

개요: 환자는 5일 동안 매일 1-4시간 동안 삼산화비소 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 12개 과정 동안 4주마다 계속됩니다. 환자는 최소 1개월 동안 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 6-19개월 이내에 이 연구를 위해 총 12-37명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 확인된 전이성 신세포암 이차원적으로 측정 가능한 질병 뇌 전이 없음

환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 3개월 이상 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 정상 ALT 또는 AST가 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하 신장: 크레아티닌이 ULN의 1.5배 이하(MSKCC에서 1.95mg/dL 이하) 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 다음 기간 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 및 연구 후 4개월 동안 근치적으로 치료되고 지난 5년 동안 질병이 없고 재발 위험이 낮은 것으로 간주되지 않는 한 다른 이전 악성 종양 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 생물학적 요법 후 최소 4주 및 회복 동시 생물학적 요법 없음 화학 요법: 이전 세포 독성 화학 요법 후 최소 4주 및 회복 다른 동시 세포 독성 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전 호르몬 요법 및 이전 후 최소 4주 및 회복 동시 호르몬 요법 없음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 동시 방사선 요법 없음 수술: 이전 대수술 이후 최소 4주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2001년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2004년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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