Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Триоксид мышьяка в лечении пациентов с метастатическим раком почки

18 июня 2013 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Испытание фазы II триоксида мышьяка (NSC № 706363) у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности триоксида мышьяка при лечении пациентов с метастатическим раком почки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Оценить эффективность триоксида мышьяка у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком. II. Определите безопасность этого режима для данной группы пациентов.

ОПИСАНИЕ: Пациенты получают триоксид мышьяка внутривенно в течение 1-4 часов ежедневно в течение 5 дней. Лечение продолжают каждые 4 недели в течение максимум 12 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты наблюдаются не менее 1 месяца.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В течение 6-19 месяцев для этого исследования будет набрано от 12 до 37 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденный метастатический почечно-клеточный рак Двумерно измеримое заболевание Нет метастазов в головной мозг

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА: Возраст: Не указано Состояние здоровья: Карновский 70–100% Ожидаемая продолжительность жизни: Более 3 месяцев Кроветворная функция: лейкоциты не менее 3000/мм3 Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мм3 Количество тромбоцитов не менее 100000/мм3 Печень: Билирубин нормальный АЛТ или АСТ не более чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) Почки: креатинин не более чем в 1,5 раза выше ВГН (не более 1,95 мг/дл по MSKCC) Другое: не беременна или не кормит грудью Отрицательный результат теста на беременность Пациентки детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время и в течение 4 месяцев после исследования Отсутствие других злокачественных новообразований в анамнезе, за исключением случаев радикального лечения и отсутствия заболеваний в течение последних 5 лет и низкий риск рецидива

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: не менее 4 недель с момента предшествующей биологической терапии и выздоровление Нет сопутствующей биологической терапии Химиотерапия: не менее 4 недель с момента предшествующей цитотоксической химиотерапии и выздоровление Отсутствие другой одновременной цитотоксической химиотерапии Эндокринная терапия: не менее 4 недель с момента предшествующей гормональной терапии и выздоровел Без сопутствующей гормональной терапии Лучевая терапия: не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии Без сопутствующей лучевой терапии Хирургическое вмешательство: не менее 4 недель с момента предшествующей серьезной операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 99-107
  • CDR0000067674 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-T99-0105

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться