卵巣がんの早期発見と予防のための検体とデータの研究
北西卵巣がんの早期発見と予防プログラム: 標本とデータ研究
根拠: 初期段階の疾患の検出と予防のための戦略を改善すること。
目的: この調査研究では、高リスク集団と卵巣がん患者の早期発見と予防のためのより良い方法を開発するために、標本とデータを収集しています。
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
目的:
- 卵巣がんやその他の婦人科悪性腫瘍の検出と管理のための高感度で特異的な腫瘍マーカーを特定し、開発すること。
- 新しい予防アプローチと治療法を特定する。
- 卵巣がんを発症するリスクが高い女性および卵巣がんと診断された女性の生活の質を改善するための対策を特定すること。
概要: 被験者は、分子、生化学、機能、および遺伝子マーカー研究を含む調査研究のために、定期的な標本およびデータ収集を受けます。 参加者は、血液、組織、または体液（腹水、胸水、尿など）のサンプル、または早期または再発卵巣がんを検出するための腫瘍マーカーを開発するために得られた前述のサンプルの任意の組み合わせを持っている場合があります。
バイオマーカー調査研究の結果は、患者または医師には報告されません。 将来、実験的腫瘍マーカーのいずれかが早期卵巣がんの検出に有効であることが判明し、患者の結果が異常であることが判明した場合、患者と医師に通知されます。
被験者は、現在卵巣がんと診断されている女性と比較して、疾患を発症するリスクが高い包括的な卵巣がん早期発見プログラムに登録されている女性の心理的機能を評価するために設計されたアンケートの組み合わせを完了するよう求められる場合があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Takelia Walker
- 電話番号：3125034802
- メール：takelia-watson@northwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne Grace
- 電話番号：312-503-4165
- メール：anne@northwestern.edu
研究場所
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
- 募集
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
コンタクト：
- Clinical Trials Office - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer
- 電話番号：312-695-1301
- メール：cancer@northwestern.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
疾患の特徴:
次の基準のいずれかを満たしています。
次のいずれかによって定義されるように、卵巣がんを発症するリスクが高いと考えられています。
- 卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの第一度近親者（母、姉妹、または娘）が少なくとも 1 人いる
- 50歳までに卵巣がん、原発性腹膜がん、卵管がん、および/または膵臓がんと診断された第1度または第2度近親者が少なくとも2人いて、婦人科がんのリスクが高い遺伝性がん症候群（例：BRCA1/2）の検査で陽性であるまたはリンチ症候群）、または認定遺伝カウンセラーによってリスクが高いと見なされている
- 婦人科がんのリスクが高い遺伝性がん症候群の個人歴または家族歴
- 認定遺伝カウンセラーが判断したリスクの増加
以下のいずれかを含む婦人科疾患の手術を受ける：
- 生殖器がんの診断
- 良性婦人科疾患（子宮平滑筋腫、子宮内膜症、骨盤内炎症性疾患、濾胞性または黄体卵巣嚢胞など）
- 非常に疑わしい付属器の腫瘤
- リスク低減のための予防的卵巣摘出術
患者の特徴:
年
- 18歳から80歳まで
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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卵巣がんのリスクが高い
家族または個人の病歴に基づいて卵巣がんのリスクが高い女性で、ノースウェスタン卵巣がん早期発見および予防プログラムのクリニックに参加している女性。
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卵巣癌のリスクが高い女性の生活の質を評価するように設計されたアンケートが被験者に投与されます。
臨床データも収集されます。
他の名前：
追跡採血時に採取された被験者の血液は、早期卵巣がんを検出するためのパネルにつながる可能性のあるバイオマーカーについて評価されます。
被験者は高危険因子について評価されます。
他の名前：
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婦人科疾患の疑いまたは診断された方
婦人科疾患の手術を予定している女性
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対照群
がんの病歴がなく、一般的なリスクがある健康な被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣がんなどの検出と管理のための超音波および血清腫瘍マーカーの開発
時間枠：1年
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卵巣およびその他の婦人科悪性腫瘍の発症前検査を可能にするマーカーを特定する
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスク評価のための新しい予防アプローチと治療法
時間枠：1年
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病気の発症リスクを調査および検討することにより、新しい予防アプローチと治療法を特定する。
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1年
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病気を発症するリスクが高い女性および卵巣がんと診断された女性の生活の質を改善するための対策の開発
時間枠：1年
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病気を発症するリスクが高い女性の生活の質を改善するための対策を特定する
|
1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Lee P. Shulman, MD、Robert H. Lurie Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NU 99G8
- P30CA060553 (米国 NIH グラント/契約)
- NU-99G8 (その他の識別子：Northwestern University IRB)
- NCI-G00-1753 (その他の助成金/資金番号：NCI)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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