난소암 조기진단 및 예방을 위한 검체 및 자료 연구
노스웨스턴 난소암 조기 발견 및 예방 프로그램: 표본 및 데이터 연구
근거: 초기 질병의 발견 및 예방을 위한 전략을 개선합니다.
목적: 이 연구는 고위험군과 난소암이 있는 사람들 사이에서 난소암의 조기 발견 및 예방을 위한 더 나은 방법을 개발하기 위해 표본과 데이터를 수집하고 있습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
목표:
- 난소암 및 기타 부인과 악성종양의 검출 및 관리를 위한 매우 민감하고 특이적인 종양 마커를 확인하고 개발합니다.
- 새로운 예방 접근법과 치료법을 식별합니다.
- 질병 발병 위험이 높은 여성과 난소암 진단을 받은 여성의 삶의 질을 개선하기 위한 조치를 확인합니다.
개요: 피험자는 분자, 생화학적, 기능 및 유전적 마커 연구를 포함한 연구 연구를 위해 정기적인 표본 및 데이터 수집을 거칩니다. 참여자는 혈액, 조직 또는 체액(예: 복수, 흉막액 또는 소변)의 샘플을 가지고 있거나 초기 단계 또는 재발성 난소암을 감지하기 위한 종양 마커를 개발하기 위해 얻은 앞서 언급한 샘플의 조합을 가질 수 있습니다.
바이오마커 연구 연구의 결과는 환자나 의사에게 보고되지 않습니다. 향후 실험적 종양 표지자 중 어느 것이든 난소암 초기 진단에 효과적인 것으로 밝혀져 환자의 결과가 비정상인 경우 환자와 의사에게 통보할 예정이다.
대상자는 현재 난소암 진단을 받은 여성과 비교하여 질병 발병 위험이 높은 포괄적인 난소암 조기 발견 프로그램에 등록된 여성의 심리적 기능을 평가하기 위해 고안된 설문지 조합을 완료하도록 요청받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Takelia Walker
- 전화번호: 3125034802
- 이메일: takelia-watson@northwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Grace
- 전화번호: 312-503-4165
- 이메일: anne@northwestern.edu
연구 장소
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- 모병
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer
- 전화번호: 312-695-1301
- 이메일: cancer@northwestern.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성:
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
다음 중 하나로 정의되는 난소암 발병 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
- 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암에 걸린 직계 가족(어머니, 자매 또는 딸)이 한 명 이상 있습니다.
- 부인과 암(예: BRCA1/2 또는 린치 증후군) 또는 인증된 유전 상담사가 판단하는 위험 증가
- 부인과 암의 위험 증가를 포함하는 유전성 암 증후군의 개인 또는 가족력
- 공인 유전 상담사가 판단한 위험 증가
다음 중 하나를 포함하여 부인과 질환으로 수술을 받고 있는 경우:
- 생식 암의 진단
- 양성 부인과 질환(예: 자궁 평활근종, 자궁내막증, 골반 염증성 질환 또는 여포성 또는 황체 난소 낭종)
- 매우 의심스러운 부속기 종괴
- 위험 감소 예방적 난소절제술
환자 특성:
나이
- 18세에서 80세 사이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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난소암에 대한 고위험
Northwestern Ovarian Cancer Early Detection and Prevention Program 클리닉에 참여하고 있는 가족 또는 개인 병력을 기반으로 난소암 위험이 높은 여성.
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난소암 위험이 높은 여성의 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 설문지가 피험자에게 제공됩니다.
임상 데이터도 수집됩니다.
다른 이름들:
후속 혈액 채취에서 수집된 피험자의 혈액은 초기 난소암을 감지하기 위한 패널로 이어질 수 있는 바이오마커에 대해 평가됩니다.
피험자는 고위험 요인에 대해 평가됩니다.
다른 이름들:
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의심되거나 진단된 부인과 질환
부인과 질환으로 수술을 계획 중인 여성
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대조군
암 병력이 없고 일반적인 위험이 있는 건강한 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난소암 등의 진단 및 관리를 위한 초음파 및 혈청 종양 표지자 개발
기간: 일년
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난소 및 기타 부인과 악성종양에 대한 증상 전 검사를 허용하는 마커를 식별하기 위해
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위험 평가를 위한 새로운 예방 접근법 및 요법
기간: 일년
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질병 발병 위험을 연구하고 검토하여 새로운 예방 접근법과 치료법을 식별합니다.
|
일년
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질병 발병 위험이 높은 여성과 난소암 진단을 받은 여성의 삶의 질을 개선하기 위한 조치 개발
기간: 일년
|
질병 발병 위험이 높은 여성의 삶의 질을 개선하기 위한 측정법을 확인하기 위해
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lee P. Shulman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- NU 99G8
- P30CA060553 (미국 NIH 보조금/계약)
- NU-99G8 (기타 식별자: Northwestern University IRB)
- NCI-G00-1753 (기타 보조금/기금 번호: NCI)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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