Badanie próbek i danych w celu wczesnego wykrywania i zapobiegania rakowi jajnika
Program wczesnego wykrywania i zapobiegania rakowi jajnika północno-zachodniego: badanie próbek i danych
UZASADNIENIE: Poprawa strategii wykrywania i zapobiegania chorobom we wczesnym stadium.
CEL: To badanie naukowe ma na celu zebranie próbek i danych w celu opracowania lepszych metod wczesnego wykrywania i profilaktyki raka jajnika wśród populacji wysokiego ryzyka i osób z tą chorobą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Identyfikacja i opracowanie wysoce czułych i specyficznych markerów nowotworowych do wykrywania i leczenia raka jajnika i innych nowotworów ginekologicznych.
- Aby zidentyfikować nowe podejścia i terapie zapobiegawcze.
- Identyfikacja działań poprawiających jakość życia kobiet z grupy podwyższonego ryzyka rozwoju choroby oraz kobiet z rozpoznaniem raka jajnika.
ZARYS: Pacjenci poddawani są okresowemu gromadzeniu próbek i danych do badań naukowych, w tym badań markerów molekularnych, biochemicznych, funkcjonalnych i genetycznych. Uczestnicy mogą mieć próbki krwi, tkanek lub płynów ustrojowych (takich jak wodobrzusze, płyn opłucnowy lub mocz) lub dowolną kombinację wyżej wymienionych próbek uzyskanych w celu opracowania markerów nowotworowych do wykrywania wczesnego stadium lub nawrotu raka jajnika.
Wyniki badań nad biomarkerami nie będą przekazywane pacjentowi ani lekarzowi. W przyszłości, jeśli którykolwiek z eksperymentalnych markerów nowotworowych okaże się skuteczny w wykrywaniu raka jajnika we wczesnym stadium, a wynik pacjentki będzie nieprawidłowy, pacjentka i lekarz zostaną o tym powiadomieni.
Pacjentki mogą zostać poproszone o wypełnienie kombinacji kwestionariuszy zaprojektowanych do oceny funkcjonowania psychicznego wśród kobiet włączonych do kompleksowego programu wczesnego wykrywania raka jajnika, u których występuje zwiększone ryzyko rozwoju choroby w porównaniu z kobietami, u których obecnie zdiagnozowano raka jajnika.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Takelia Walker
- Numer telefonu: 3125034802
- E-mail: takelia-watson@northwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne Grace
- Numer telefonu: 312-503-4165
- E-mail: anne@northwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3013
- Rekrutacyjny
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer
- Numer telefonu: 312-695-1301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Spełnia jedno z poniższych kryteriów:
Uważa się, że istnieje zwiększone ryzyko zachorowania na raka jajnika, zgodnie z jedną z następujących definicji:
- Ma co najmniej jednego krewnego pierwszego stopnia (matkę, siostrę lub córkę) z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu
- Ma co najmniej dwóch krewnych pierwszego lub drugiego stopnia, u których przed 50 rokiem życia zdiagnozowano raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej, jajowodu i/lub trzustki, u których uzyskano pozytywny wynik testu na zespół dziedzicznego raka, który obejmuje zwiększone ryzyko raka ginekologicznego (np. BRCA1/2 lub zespół Lyncha) lub zwiększonego ryzyka, zgodnie z oceną certyfikowanego doradcy genetycznego
- Osobista lub rodzinna historia dziedzicznego zespołu nowotworowego, który obejmuje zwiększone ryzyko raka ginekologicznego
- Zwiększone ryzyko w ocenie certyfikowanego doradcy genetycznego
Przechodzenie operacji z powodu stanu ginekologicznego, w tym któregokolwiek z poniższych:
- Rozpoznanie raka rozrodczego
- Łagodny stan ginekologiczny (np. mięśniak gładkokomórkowy macicy, endometrioza, zapalenie narządów miednicy mniejszej lub torbiel pęcherzyka jajnikowego lub ciałka żółtego)
- Wysoce podejrzana masa przydatków
- Profilaktyczne wycięcie jajników zmniejszające ryzyko
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek
- W wieku od 18 do 80 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysokie ryzyko raka jajnika
Kobiety ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na raka jajnika na podstawie rodzinnej lub osobistej historii medycznej, które uczestniczą w klinice programu wczesnego wykrywania i zapobiegania rakowi jajnika Northwestern Ovarian Cancer Early Detection and Prevention Program.
|
Pacjentom zostaną podane ankiety mające na celu ocenę jakości życia kobiet z grupy podwyższonego ryzyka raka jajnika.
Gromadzone będą również dane kliniczne.
Inne nazwy:
Krew pacjenta pobrana podczas kolejnego pobrania krwi zostanie oceniona pod kątem biomarkerów, które mogą prowadzić do panelu do wykrywania wczesnego stadium raka jajnika.
Pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem czynników wysokiego ryzyka.
Inne nazwy:
|
|
Podejrzenie lub rozpoznanie stanu ginekologicznego
Kobiety, które planują operację ze względu na stan ginekologiczny
|
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe osoby bez historii raka i z ogólnym ryzykiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój ultrasonograficznych i surowiczych markerów nowotworowych do wykrywania i leczenia raka jajnika i innych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby zidentyfikować markery, aby umożliwić testy przedobjawowe w kierunku nowotworów jajnika i innych nowotworów ginekologicznych
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nowe podejścia do profilaktyki i terapie do oceny ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby zidentyfikować nowe podejścia i terapie zapobiegawcze poprzez badanie i przegląd ryzyka rozwoju choroby.
|
1 rok
|
|
Opracowanie działań na rzecz poprawy jakości życia kobiet ze zwiększonym ryzykiem rozwoju choroby oraz kobiet z rozpoznaniem raka jajnika
Ramy czasowe: 1 rok
|
Identyfikacja pomiarów poprawiających jakość życia kobiet ze zwiększonym ryzykiem rozwoju choroby
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lee P. Shulman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby tkanki łącznej
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Rak
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nowotwory, tkanka mięśniowa
- Choroby sromu
- Choroby jajowodów
- Choroby pochwy
- Rak, nabłonek jajnika
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory szyjki macicy
- Mięsak
- Nowotwory endometrium
- Nowotwory sromu
- Nowotwory jajowodu
- Mięśniak gładkokomórkowy
- Miofibroma
- Nowotwory pochwy
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU 99G8
- P30CA060553 (Grant/umowa NIH USA)
- NU-99G8 (Inny identyfikator: Northwestern University IRB)
- NCI-G00-1753 (Inny numer grantu/finansowania: NCI)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .