Näyte ja tietotutkimus munasarjasyövän varhaista havaitsemista ja ehkäisyä varten
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Lee Shulman, Northwestern University
Luoteis munasarjasyövän varhainen havaitsemis- ja ehkäisyohjelma: näyte- ja tietotutkimus
PERUSTELUT: Parantaa strategioita varhaisen vaiheen sairauksien havaitsemiseksi ja ehkäisemiseksi.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa kerätään näytteitä ja tietoja kehittääkseen parempia menetelmiä munasarjasyövän varhaiseen havaitsemiseen ja ehkäisyyn suuren riskin väestön ja sairastuneiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnistaa ja kehittää erittäin herkkiä ja spesifisiä kasvainmarkkereita munasarjasyövän ja muiden gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten havaitsemiseen ja hoitoon.
- Tunnistaa uusia ehkäisymenetelmiä ja hoitoja.
- Tunnistaa toimenpiteet elämänlaadun parantamiseksi naisille, joilla on lisääntynyt riski sairastua sairauteen, ja naisille, joilla on diagnosoitu munasarjasyöpä.
YHTEENVETO: Koehenkilöille suoritetaan määräajoin näytteiden ja tietojen keruu tutkimustutkimuksia varten, mukaan lukien molekyyli-, biokemialliset, toiminnalliset ja geneettiset markkeritutkimukset. Osallistujilla voi olla näytteitä verestä, kudoksesta tai kehon nesteistä (kuten askites, keuhkopussin neste tai virtsa) tai mikä tahansa edellä mainittujen näytteiden yhdistelmä, joka on saatu kasvainmerkkiaineiden kehittämiseksi varhaisen vaiheen tai toistuvan munasarjasyövän havaitsemiseksi.
Biomarkkeritutkimusten tuloksia ei raportoida potilaalle tai lääkärille. Jos jatkossa jonkin kokeellisista kasvainmarkkereista havaitaan olevan tehokas varhaisen vaiheen munasarjasyövän havaitsemisessa ja potilaan tulos on poikkeava, potilaalle ja lääkärille ilmoitetaan asiasta.
Koehenkilöitä voidaan pyytää täyttämään yhdistelmä kyselylomakkeita, jotka on suunniteltu arvioimaan psykologista toimintaa kattavaan munasarjasyövän varhaisen havaitsemisen ohjelmaan osallistuvien naisten kesken ja joilla on suurempi riski sairastua munasarjasyöpään tällä hetkellä diagnosoituihin naisiin verrattuna.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Takelia Walker
- Puhelinnumero: 3125034802
- Sähköposti: takelia-watson@northwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Grace
- Puhelinnumero: 312-503-4165
- Sähköposti: anne@northwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
- Rekrytointi
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer
- Puhelinnumero: 312-695-1301
- Sähköposti: cancer@northwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on suuri riski sairastua munasarjasyöpään perheen tai henkilökohtaisen sairaushistorian tai gynekologisen poikkeavuuden vuoksi.
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Sen katsotaan olevan suurentunut munasarjasyövän kehittymisen riski, joka määritellään jollakin seuraavista tavoista:
- Hänellä on vähintään yksi ensimmäisen asteen sukulainen (äiti, sisko tai tytär), jolla on munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä
- Hänellä on vähintään kaksi ensimmäisen tai toisen asteen sukulaista, joilla on diagnosoitu ennen 50 vuoden ikää joko munasarja-, primaarinen vatsakalvo-, munanjohdin- ja/tai haimasyöpä ja joiden testi on positiivinen perinnölliselle syöpäsyndroomalle, johon sisältyy lisääntynyt gynekologisen syövän riski (esim. BRCA1/2). tai Lynchin oireyhtymä) tai joilla on lisääntynyt riski sertifioidun geneettisen neuvonantajan arvioiden mukaan
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt perinnöllinen syöpäoireyhtymä, johon sisältyy lisääntynyt gynekologisen syövän riski
- Lisääntynyt riski sertifioidun geneettisen neuvonantajan arvioiden mukaan
Leikkaus gynekologisen tilan vuoksi, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Lisääntymissyövän diagnoosi
- Hyvänlaatuinen gynekologinen sairaus (esim. kohdun leiomyooma, endometrioosi, lantion tulehdussairaus tai munarakkula- tai keltarauhaskystat)
- Erittäin epäilyttävä adnexaalinen massa
- Riskiä vähentävä profylaktinen munanpoisto
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- 18-80 vuoden iässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suuri munasarjasyövän riski
Naiset, joilla on lisääntynyt munasarjasyövän riski perheen tai henkilökohtaisen sairaushistorian perusteella ja jotka osallistuvat Luoteis-Munasarjasyövän varhaisen havaitsemisen ja ehkäisyn ohjelman klinikkaan.
|
Koehenkilöille lähetetään kyselylomakkeita, jotka on suunniteltu arvioimaan naisten elämänlaatua, joilla on lisääntynyt munasarjasyövän riski.
Myös kliinisiä tietoja kerätään.
Muut nimet:
Koehenkilön seurantaverenotossa kerätystä verestä arvioidaan biomarkkereita, jotka voivat johtaa paneeliin varhaisen vaiheen munasarjasyövän havaitsemiseksi.
Koehenkilöt arvioidaan korkeiden riskitekijöiden varalta.
Muut nimet:
|
|
Epäilty tai diagnosoitu gynekologinen sairaus
Naiset, jotka suunnittelevat leikkausta gynekologisen tilansa vuoksi
|
|
|
Ohjausryhmä
Terveet henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää ja joilla on yleinen riski.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni- ja seerumin kasvainmarkkereiden kehittäminen munasarjasyövän ja muiden havaitsemiseen ja hoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistaa markkerit, jotka mahdollistavat munasarja- ja muiden gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten oireettoman testauksen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusia ennaltaehkäisymenetelmiä ja hoitoja riskien arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistaa uusia ehkäisymenetelmiä ja hoitoja tutkimalla ja arvioimalla sairauksien kehittymisriskiä.
|
1 vuosi
|
|
Kehitetään toimenpiteitä elämänlaadun parantamiseksi naisille, joilla on lisääntynyt riski sairastua sairauteen ja naisille, joilla on diagnosoitu munasarjasyöpä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistaa mittaukset, joilla parannetaan niiden naisten elämänlaatua, joilla on lisääntynyt riski sairastua
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lee P. Shulman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sidekudostaudit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Karsinooma
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, lihaskudos
- Vulvarin sairaudet
- Munajohtimien sairaudet
- Emättimen sairaudet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Munasarjan kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Sarkooma
- Endometriumin kasvaimet
- Epäsuoran kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Leiomyoma
- Myofibroma
- Emättimen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 99G8
- P30CA060553 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NU-99G8 (Muu tunniste: Northwestern University IRB)
- NCI-G00-1753 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .