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Studio di campioni e dati per la diagnosi precoce e la prevenzione del cancro ovarico

26 febbraio 2025 aggiornato da: Lee Shulman, Northwestern University

Programma di diagnosi precoce e prevenzione del carcinoma ovarico nordoccidentale: uno studio su campioni e dati

RAZIONALE: Migliorare le strategie per il rilevamento e la prevenzione della malattia in fase iniziale.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta raccogliendo campioni e dati per sviluppare metodi migliori per la diagnosi precoce e la prevenzione del cancro ovarico tra la popolazione ad alto rischio e coloro che hanno la malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare e sviluppare marcatori tumorali altamente sensibili e specifici per il rilevamento e la gestione del cancro ovarico e di altre neoplasie ginecologiche.
  • Individuare nuovi approcci e terapie di prevenzione.
  • Identificare misure per migliorare la qualità della vita delle donne ad aumentato rischio di sviluppare la malattia e per le donne con diagnosi di carcinoma ovarico.

SCHEMA: I soggetti vengono sottoposti a raccolta periodica di campioni e dati per studi di ricerca, inclusi studi di marcatori molecolari, biochimici, funzionali e genetici. I partecipanti possono avere campioni di sangue, tessuto o fluidi corporei (come ascite, liquido pleurico o urina) o qualsiasi combinazione dei suddetti campioni ottenuti per sviluppare marcatori tumorali per rilevare il cancro ovarico in fase iniziale o ricorrente.

I risultati degli studi di ricerca sui biomarcatori non saranno comunicati al paziente o al medico. In futuro, se uno qualsiasi dei marcatori tumorali sperimentali risulta essere efficace nel rilevare il carcinoma ovarico in fase iniziale e il risultato della paziente è anormale, la paziente e il medico verranno informati.

Ai soggetti può essere chiesto di completare una combinazione di questionari progettati per valutare il funzionamento psicologico tra le donne iscritte a un programma completo di diagnosi precoce del cancro ovarico che sono a maggior rischio di sviluppare la malattia rispetto alle donne attualmente diagnosticate con cancro ovarico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
        • Reclutamento
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
        • Contatto:
          • Clinical Trials Office - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer
          • Numero di telefono: 312-695-1301
          • Email: cancer@northwestern.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne ad alto rischio di cancro ovarico a causa di anamnesi familiare o personale o di un'anomalia ginecologica.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa uno dei seguenti criteri:

    • Considerato ad aumentato rischio di sviluppare il cancro ovarico, come definito da uno dei seguenti:

      • Ha almeno un parente di primo grado (madre, sorella o figlia) con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio
      • Ha almeno due parenti di primo o secondo grado con diagnosi prima dei 50 anni di cancro ovarico, peritoneale primario, delle tube di Falloppio e/o del pancreas che sono risultati positivi per la sindrome da cancro ereditario che include un aumentato rischio di cancro ginecologico (ad es., BRCA1/2 o Sindrome di Lynch) o hanno un rischio aumentato come ritenuto da un consulente genetico certificato
      • Una storia personale o familiare di una sindrome tumorale ereditaria che include un aumentato rischio di cancro ginecologico
      • Rischio aumentato come ritenuto da un consulente genetico certificato

    • Sottoporsi a intervento chirurgico per una condizione ginecologica, incluso uno dei seguenti:

      • Diagnosi di un cancro riproduttivo
      • Condizione ginecologica benigna (ad esempio, leiomioma uterino, endometriosi, malattia infiammatoria pelvica o cisti ovariche follicolari o del corpo luteo)
      • Massa annessiale altamente sospetta
      • Ovariectomia profilattica per la riduzione del rischio

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • Tra i 18 e gli 80 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alto rischio di cancro ovarico
Donne che sono ad aumentato rischio di cancro ovarico sulla base della storia medica familiare o personale che partecipano alla clinica Northwestern Ovarian Cancer Early Detection and Prevention Program.
Altro: somministrazione del questionario di screening
Ai soggetti verranno somministrati questionari progettati per valutare la qualità della vita delle donne ad aumentato rischio di cancro ovarico. Verranno raccolti anche dati clinici.
Altri nomi:
  • Questionario
Altro: Ca-125
Il sangue del soggetto raccolto durante il prelievo di sangue di follow-up sarà valutato per i biomarcatori che potrebbero portare a un pannello per rilevare il cancro ovarico in stadio iniziale.
Procedura: Chirurgia
I soggetti saranno valutati per fattori di rischio elevato.
Altri nomi:
  • BSO, tube di Falloppio, TAH, isterectomia, salpingectomia bilaterale, STIC
Condizione ginecologica sospetta o diagnosticata
Donne che stanno pianificando di sottoporsi a un intervento chirurgico per la loro condizione ginecologica
Gruppo di controllo
Soggetti sani senza storia di cancro e a rischio generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo sviluppo di marcatori tumorali ecografici e sierici per la rilevazione e la gestione del cancro ovarico e altro
Lasso di tempo: 1 anno
Identificare marcatori per consentire test presintomatici per neoplasie ovariche e altre neoplasie ginecologiche
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nuovi approcci di prevenzione e terapie per la valutazione del rischio
Lasso di tempo: 1 anno
Identificare nuovi approcci e terapie di prevenzione attraverso la ricerca e la revisione del rischio di sviluppare malattie.
1 anno
Lo sviluppo di misure per migliorare la qualità della vita per le donne ad aumentato rischio di sviluppare la malattia e per le donne con diagnosi di carcinoma ovarico
Lasso di tempo: 1 anno
Identificare le misure per migliorare la qualità della vita delle donne ad aumentato rischio di sviluppare la malattia
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lee P. Shulman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2000

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stimato)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU 99G8
  • P30CA060553 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NU-99G8 (Altro identificatore: Northwestern University IRB)
  • NCI-G00-1753 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NCI)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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