Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzorků a dat pro včasnou detekci a prevenci rakoviny vaječníků

26. února 2025 aktualizováno: Lee Shulman, Northwestern University

Severozápadní program včasné detekce a prevence rakoviny vaječníků: studie vzorků a dat

ODŮVODNĚNÍ: Zlepšit strategie pro detekci a prevenci raného stádia onemocnění.

ÚČEL: Tato výzkumná studie shromažďuje vzorky a data pro vývoj lepších metod pro včasnou detekci a prevenci rakoviny vaječníků u vysoce rizikové populace au osob s tímto onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikovat a vyvinout vysoce citlivé a specifické nádorové markery pro detekci a léčbu rakoviny vaječníků a jiných gynekologických malignit.
  • Identifikovat nové preventivní přístupy a terapie.
  • Identifikovat opatření ke zlepšení kvality života žen se zvýšeným rizikem rozvoje onemocnění a žen s diagnózou rakoviny vaječníků.

PŘEHLED: Subjekty procházejí pravidelným sběrem vzorků a dat pro výzkumné studie, včetně studií molekulárních, biochemických, funkčních a genetických markerů. Účastníci mohou mít vzorky krve, tkáně nebo tělních tekutin (jako je ascites, pleurální tekutina nebo moč) nebo jakoukoli kombinaci výše uvedených vzorků získanou pro vývoj nádorových markerů pro detekci raného stadia nebo recidivující rakoviny vaječníků.

Výsledky studií výzkumu biomarkerů nebudou hlášeny pacientovi ani lékaři. Pokud se v budoucnu zjistí, že některý z experimentálních nádorových markerů je účinný při odhalování raného stadia rakoviny vaječníků a výsledek pacientky bude abnormální, bude pacient a lékař informováni.

Subjekty mohou být požádány o vyplnění kombinace dotazníků navržených k vyhodnocení psychologického fungování u žen zařazených do komplexního programu včasné detekce rakoviny vaječníků, které jsou vystaveny zvýšenému riziku rozvoje onemocnění ve srovnání se ženami, u kterých je v současnosti diagnostikována rakovina vaječníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-3013
        • Nábor
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer
          • Telefonní číslo: 312-695-1301
          • E-mail: cancer@northwestern.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s vysokým rizikem rakoviny vaječníků v důsledku rodinné nebo osobní anamnézy nebo gynekologické abnormality.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje jedno z následujících kritérií:

    • Má se za to, že má zvýšené riziko rozvoje rakoviny vaječníků, jak je definováno jedním z následujících:

      • Má alespoň jednoho příbuzného prvního stupně (matku, sestru nebo dceru) s rakovinou vaječníků, primární peritoneální rakoviny nebo vejcovodu
      • Má alespoň dva příbuzné prvního nebo druhého stupně diagnostikované před dosažením věku 50 let buď s rakovinou vaječníků, primární peritoneální rakoviny, vejcovodů a/nebo slinivky břišní, kteří byli pozitivně testováni na dědičný rakovinový syndrom, který zahrnuje zvýšené riziko gynekologické rakoviny (např. BRCA1/2 nebo Lynchův syndrom) nebo mají zvýšené riziko, jak se domnívá certifikovaný genetický poradce
      • Osobní nebo rodinná anamnéza dědičného rakovinového syndromu, který zahrnuje zvýšené riziko gynekologického karcinomu
      • Zvýšené riziko, jak se domnívá certifikovaný genetický poradce

    • Podstoupení chirurgického zákroku pro gynekologický stav, včetně některého z následujících:

      • Diagnóza rakoviny reprodukce
      • Nezhoubný gynekologický stav (např. děložní leiomyom, endometrióza, zánětlivé onemocnění pánve nebo folikulární cysty nebo cysty žlutého tělíska na vaječnících)
      • Vysoce podezřelá adnexální hmota
      • Profylaktická ooforektomie snižující riziko

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

  • Ve věku od 18 do 80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoké riziko rakoviny vaječníků
Ženy, které jsou vystaveny zvýšenému riziku rakoviny vaječníků na základě rodinné nebo osobní anamnézy, které se účastní kliniky Programu včasné detekce a prevence rakoviny vaječníků Northwestern.
Jiný: administrace screeningového dotazníku
Subjektům budou podávány dotazníky určené k hodnocení kvality života žen se zvýšeným rizikem rakoviny vaječníků. Budou také shromažďována klinická data.
Ostatní jména:
  • Dotazník
Jiný: Ca-125
Krev subjektu odebraná při následném odběru krve bude hodnocena na biomarkery, které by mohly vést k panelu pro detekci raného stadia rakoviny vaječníků.
Postup: Chirurgická operace
U subjektů budou hodnoceny vysoce rizikové faktory.
Ostatní jména:
  • BSO, vejcovody, TAH, hysterektomie, bilaterální salpingektomie, STIC
Podezřelý nebo diagnostikovaný gynekologický stav
Ženy, které plánují operaci kvůli svému gynekologickému stavu
Kontrolní skupina
Zdraví jedinci bez anamnézy rakoviny a v obecném riziku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj ultrazvukových a sérových nádorových markerů pro detekci a léčbu rakoviny vaječníků a další
Časové okno: 1 rok
Identifikovat markery umožňující presymptomatické testování na ovariální a jiné gynekologické malignity
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nové preventivní přístupy a terapie pro hodnocení rizik
Časové okno: 1 rok
Identifikovat nové preventivní přístupy a terapie výzkumem a přezkoumáním rizika rozvoje onemocnění.
1 rok
Vypracování opatření ke zlepšení kvality života žen se zvýšeným rizikem rozvoje onemocnění a žen s diagnózou rakoviny vaječníků
Časové okno: 1 rok
Identifikovat měření ke zlepšení kvality života žen se zvýšeným rizikem rozvoje onemocnění
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lee P. Shulman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2000

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU 99G8
  • P30CA060553 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NU-99G8 (Jiný identifikátor: Northwestern University IRB)
  • NCI-G00-1753 (Jiné číslo grantu/financování: NCI)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na administrace screeningového dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit