Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prøve- og dataundersøgelse til tidlig påvisning og forebyggelse af ovariecancer

26. februar 2025 opdateret af: Lee Shulman, Northwestern University

Northwestern Ovarial Cancer Tidlig Detektion & Forebyggelse Program: En prøve og dataundersøgelse

RATIONALE: At forbedre strategier til påvisning og forebyggelse af sygdom i tidlige stadier.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse er at indsamle prøver og data for at udvikle bedre metoder til tidlig påvisning og forebyggelse af kræft i æggestokkene blandt højrisikobefolkningen og dem, der har sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At identificere og udvikle meget følsomme og specifikke tumormarkører til påvisning og behandling af ovariecancer og andre gynækologiske maligniteter.
  • At identificere nye forebyggende tilgange og terapier.
  • At identificere foranstaltninger til forbedring af livskvaliteten for kvinder med øget risiko for at udvikle sygdommen og for kvinder diagnosticeret med kræft i æggestokkene.

OVERSIGT: Forsøgspersoner gennemgår periodisk prøve- og dataindsamling til forskningsstudier, herunder molekylære, biokemiske, funktionelle og genetiske markørundersøgelser. Deltagerne kan få prøver af blod, væv eller kropsvæsker (såsom ascites, pleuravæske eller urin) eller en hvilken som helst kombination af de førnævnte prøver opnået for at udvikle tumormarkører til at opdage tidligt stadie eller tilbagevendende ovariecancer.

Resultaterne fra biomarkørforskningsundersøgelserne vil ikke blive rapporteret til patienten eller lægen. Hvis nogen af ​​de eksperimentelle tumormarkører i fremtiden viser sig at være effektive til at opdage kræft i æggestokkene i et tidligt stadium, og patientens resultat er unormalt, vil patienten og lægen blive underrettet.

Forsøgspersoner kan blive bedt om at udfylde en kombination af spørgeskemaer designet til at evaluere psykologisk funktion blandt kvinder, der er tilmeldt et omfattende program for tidlig opdagelse af ovariecancer, som har øget risiko for at udvikle sygdom sammenlignet med kvinder, der i øjeblikket er diagnosticeret med ovariecancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
        • Rekruttering
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer
          • Telefonnummer: 312-695-1301
          • E-mail: cancer@northwestern.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med høj risiko for kræft i æggestokkene på grund af familie eller personlig sygehistorie eller en gynækologisk abnormitet.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder et af følgende kriterier:

    • Anses for at have øget risiko for at udvikle kræft i æggestokkene, som defineret af en af ​​følgende:

      • Har mindst én førstegradsslægtning (mor, søster eller datter) med kræft i æggestokkene, primær peritoneal eller æggeleder
      • Har mindst to første- eller andengrads-slægtninge diagnosticeret før 50 års alderen med enten ovarie-, primær peritoneal-, æggeleder- og/eller bugspytkirtelkræft, som er testet positive for arveligt cancersyndrom, der inkluderer en øget risiko for gynækologisk cancer (f.eks. BRCA1/2) eller Lynch-syndrom) eller har øget risiko som vurderet af en certificeret genetisk rådgiver
      • En personlig eller familiehistorie med et arveligt kræftsyndrom, der inkluderer en øget risiko for gynækologisk kræft
      • Øget risiko som vurderet af en certificeret genetisk rådgiver

    • Undergår operation for en gynækologisk tilstand, herunder et af følgende:

      • Diagnose af forplantningskræft
      • Godartet gynækologisk tilstand (f.eks. uterus leiomyomata, endometriose, bækkenbetændelse eller follikulære eller gule ovariecyster)
      • Meget mistænkelig adnexal masse
      • Risikoreducerende profylaktisk ooforektomi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • Mellem 18 og 80 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj risiko for ovariecancer
Kvinder, der har øget risiko for kræft i æggestokkene baseret på familie eller personlig sygehistorie, som deltager i klinikken i Northwestern Ovarian Cancer Early Detection and Prevention Program.
Andet: administration af screeningsspørgeskemaer
Spørgeskemaer designet til at vurdere livskvalitet for kvinder med øget risiko for kræft i æggestokkene vil blive administreret til forsøgspersonerne. Der vil også blive indsamlet kliniske data.
Andre navne:
  • Spørgeskema
Andet: Ca-125
Forsøgspersonens blod opsamlet ved deres opfølgende blodudtagning vil blive vurderet for biomarkører, der kan føre til et panel til påvisning af tidligt stadie af ovariecancer.
Procedure: Kirurgi
Forsøgspersoner vil blive vurderet for højrisikofaktorer.
Andre navne:
  • BSO, æggeledere, TAH, hysterektomi, bilateral salpingektomi, STIC
Mistænkt eller diagnosticeret gynækologisk tilstand
Kvinder, der planlægger at blive opereret for deres gynækologiske tilstand
Kontrolgruppe
Raske forsøgspersoner uden kræfthistorie og i generel risiko.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af ultralyds- og serumtumormarkører til påvisning og håndtering af ovariecancer og andet
Tidsramme: 1 år
At identificere markører for at muliggøre præsymptomatisk testning for ovarie- og andre gynækologiske maligniteter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nye forebyggende tilgange og behandlinger til risikovurdering
Tidsramme: 1 år
At identificere nye forebyggelsestilgange og terapier ved at undersøge og gennemgå risikoen for at udvikle sygdom.
1 år
Udvikling af foranstaltninger til forbedring af livskvaliteten for kvinder med øget risiko for at udvikle sygdommen og for kvinder diagnosticeret med kræft i æggestokkene
Tidsramme: 1 år
At identificere målingerne for at forbedre livskvaliteten for kvinder med øget risiko for at udvikle sygdommen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Lee P. Shulman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2000

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Anslået)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 99G8
  • P30CA060553 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NU-99G8 (Anden identifikator: Northwestern University IRB)
  • NCI-G00-1753 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NCI)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med administration af screeningsspørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner