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Étude d'échantillons et de données pour la détection précoce et la prévention du cancer de l'ovaire

26 février 2025 mis à jour par: Lee Shulman, Northwestern University

Programme de détection précoce et de prévention du cancer de l'ovaire du nord-ouest : une étude d'échantillons et de données

JUSTIFICATION : Améliorer les stratégies de détection et de prévention de la maladie à un stade précoce.

BUT : Cette étude de recherche recueille des échantillons et des données pour développer de meilleures méthodes de détection précoce et de prévention du cancer de l'ovaire parmi la population à haut risque et celles qui ont la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Identifier et développer des marqueurs tumoraux hautement sensibles et spécifiques pour la détection et la gestion du cancer de l'ovaire et d'autres tumeurs malignes gynécologiques.
  • Identifier de nouvelles approches de prévention et de thérapies.
  • Identifier des mesures pour améliorer la qualité de vie des femmes à risque accru de développer la maladie et des femmes diagnostiquées avec un cancer de l'ovaire.

APERÇU : Les sujets subissent une collecte périodique d'échantillons et de données pour des études de recherche, y compris des études de marqueurs moléculaires, biochimiques, fonctionnels et génétiques. Les participants peuvent avoir des échantillons de sang, de tissus ou de fluides corporels (tels que l'ascite, le liquide pleural ou l'urine), ou toute combinaison des échantillons susmentionnés obtenus pour développer des marqueurs tumoraux afin de détecter un cancer de l'ovaire à un stade précoce ou récurrent.

Les résultats des études de recherche sur les biomarqueurs ne seront pas communiqués au patient ou au médecin. À l'avenir, si l'un des marqueurs tumoraux expérimentaux s'avère efficace pour détecter le cancer de l'ovaire à un stade précoce et que le résultat de la patiente est anormal, la patiente et le médecin en seront avisés.

Les sujets peuvent être invités à remplir une combinaison de questionnaires conçus pour évaluer le fonctionnement psychologique des femmes inscrites à un programme complet de détection précoce du cancer de l'ovaire qui présentent un risque accru de développer une maladie par rapport aux femmes actuellement diagnostiquées avec un cancer de l'ovaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
        • Recrutement
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
        • Contact:
          • Clinical Trials Office - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer
          • Numéro de téléphone: 312-695-1301
          • E-mail: cancer@northwestern.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes à haut risque de cancer de l'ovaire en raison d'antécédents médicaux familiaux ou personnels, ou d'une anomalie gynécologique.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Répond à l'un des critères suivants :

    • Considéré comme présentant un risque accru de développer un cancer de l'ovaire, tel que défini par l'un des éléments suivants :

      • A au moins un parent au premier degré (mère, sœur ou fille) atteint d'un cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope
      • A au moins deux parents au premier ou au deuxième degré diagnostiqués avant l'âge de 50 ans avec un cancer de l'ovaire, du péritoine primitif, des trompes de Fallope et/ou du pancréas qui ont été testés positifs pour le syndrome de cancer héréditaire qui comprend un risque accru de cancer gynécologique (par exemple, BRCA1/2 ou syndrome de Lynch) ou présentent un risque accru tel que jugé par un conseiller en génétique certifié
      • Une histoire personnelle ou familiale d'un syndrome de cancer héréditaire qui comprend un risque accru de cancer gynécologique
      • Risque accru tel que jugé par un conseiller en génétique certifié

    • Subissant une intervention chirurgicale pour une affection gynécologique, y compris l'un des éléments suivants :

      • Diagnostic d'un cancer de la reproduction
      • Affection gynécologique bénigne (par exemple, léiomyomes utérins, endométriose, maladie inflammatoire pelvienne ou kystes ovariens folliculaires ou du corps jaune)
      • Masse annexielle très suspecte
      • Ovariectomie prophylactique réduisant les risques

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

  • Entre 18 et 80 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Risque élevé de cancer de l'ovaire
Les femmes qui présentent un risque accru de cancer de l'ovaire en raison d'antécédents médicaux familiaux ou personnels qui participent à la clinique du Programme de détection précoce et de prévention du cancer de l'ovaire du Nord-Ouest.
Autre: administration du questionnaire de dépistage
Des questionnaires conçus pour évaluer la qualité de vie des femmes à risque accru de cancer de l'ovaire seront administrés aux sujets. Des données cliniques seront également recueillies.
Autres noms:
  • Questionnaire
Autre: Ca-125
Le sang du sujet prélevé lors de son prélèvement sanguin de suivi sera évalué pour les biomarqueurs qui pourraient conduire à un panel de détection du cancer de l'ovaire à un stade précoce.
Procédure: Chirurgie
Les sujets seront évalués pour les facteurs de risque élevés.
Autres noms:
  • BSO, trompes de Fallope, TAH, hystérectomie, salpingectomie bilatérale, STIC
Affection gynécologique suspectée ou diagnostiquée
Les femmes qui envisagent de subir une intervention chirurgicale pour leur état gynécologique
Groupe de contrôle
Sujets sains sans antécédent de cancer et à risque général.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le développement de marqueurs tumoraux échographiques et sériques pour la détection et la prise en charge du cancer de l'ovaire et d'autres
Délai: 1 an
Identifier des marqueurs pour permettre des tests présymptomatiques pour les ovaires et autres tumeurs malignes gynécologiques
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nouvelles approches de prévention et thérapies pour l'évaluation des risques
Délai: 1 an
Identifier de nouvelles approches de prévention et de nouvelles thérapies en recherchant et en examinant le risque de développer une maladie.
1 an
Le développement de mesures pour améliorer la qualité de vie des femmes à risque accru de développer la maladie et des femmes diagnostiquées avec un cancer de l'ovaire
Délai: 1 an
Identifier les mesures pour améliorer la qualité de vie des femmes à risque accru de développer la maladie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lee P. Shulman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2000

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimé)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU 99G8
  • P30CA060553 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NU-99G8 (Autre identifiant: Northwestern University IRB)
  • NCI-G00-1753 (Autre subvention/numéro de financement: NCI)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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