Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование образцов и данных для раннего выявления и профилактики рака яичников

26 февраля 2025 г. обновлено: Lee Shulman, Northwestern University

Северо-западная программа раннего выявления и профилактики рака яичников: исследование образцов и данных

ОБОСНОВАНИЕ: Усовершенствовать стратегии выявления и профилактики заболеваний на ранних стадиях.

ЦЕЛЬ: Это исследование собирает образцы и данные для разработки более эффективных методов раннего выявления и профилактики рака яичников среди групп высокого риска и тех, у кого есть это заболевание.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Идентифицировать и разработать высокочувствительные и специфичные онкомаркеры для выявления и лечения рака яичников и других гинекологических злокачественных новообразований.
  • Определить новые подходы к профилактике и терапии.
  • Определить меры по улучшению качества жизни женщин с повышенным риском развития заболевания и женщин с диагнозом рак яичников.

ПЛАН: Субъекты периодически проходят сбор образцов и данных для научных исследований, включая молекулярные, биохимические, функциональные и генетические маркерные исследования. У участников могут быть образцы крови, тканей или биологических жидкостей (таких как асцит, плевральная жидкость или моча) или любая комбинация вышеупомянутых образцов, полученных для разработки онкомаркеров для выявления ранней стадии или рецидивирующего рака яичников.

Результаты исследований биомаркеров не сообщаются ни пациенту, ни врачу. В будущем, если будет обнаружено, что какой-либо из экспериментальных онкомаркеров эффективен для выявления рака яичников на ранней стадии, а результат пациента окажется ненормальным, пациент и врач будут уведомлены об этом.

Субъектам может быть предложено заполнить комбинацию анкет, предназначенных для оценки психологического функционирования среди женщин, участвующих в комплексной программе раннего выявления рака яичников, которые подвергаются повышенному риску развития заболевания по сравнению с женщинами, у которых в настоящее время диагностирован рак яичников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anne Grace
  • Номер телефона: 312-503-4165
  • Электронная почта: anne@northwestern.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-3013
        • Рекрутинг
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
        • Контакт:
          • Clinical Trials Office - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer
          • Номер телефона: 312-695-1301
          • Электронная почта: cancer@northwestern.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с высоким риском развития рака яичников из-за семейного или личного анамнеза или гинекологических аномалий.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Соответствует одному из следующих критериев:

    • Считаются подверженными повышенному риску развития рака яичников по одному из следующих признаков:

      • Имеет хотя бы одного родственника первой степени родства (мать, сестра или дочь) с раком яичников, первичным раком брюшины или маточной трубы.
      • Имеет по крайней мере двух родственников первой или второй степени родства, у которых в возрасте до 50 лет диагностирован рак яичников, первичный рак брюшины, маточной трубы и/или поджелудочной железы, у которых был положительный результат теста на синдром наследственного рака, который включает повышенный риск гинекологического рака (например, BRCA1/2). или синдром Линча) или имеют повышенный риск, по мнению сертифицированного генетического консультанта
      • Личный или семейный анамнез наследственного ракового синдрома, который включает повышенный риск гинекологического рака.
      • Повышенный риск, по мнению сертифицированного генетического консультанта

    • Операция по поводу гинекологического заболевания, включая любое из следующего:

      • Диагностика репродуктивного рака
      • Доброкачественные гинекологические заболевания (например, лейомиома матки, эндометриоз, воспалительные заболевания органов малого таза, фолликулярные кисты или кисты желтого тела яичников)
      • Очень подозрительная масса придатков
      • Снижающая риск профилактическая овариэктомия

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

  • В возрасте от 18 до 80 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Высокий риск рака яичников
Женщины с повышенным риском развития рака яичников на основании семейного или личного анамнеза, которые участвуют в клинике Северо-западной программы раннего выявления и профилактики рака яичников.
Другой: администрирование анкеты скрининга
Субъектам будут предложены анкеты, предназначенные для оценки качества жизни женщин с повышенным риском развития рака яичников. Клинические данные также будут собраны.
Другие имена:
  • Анкета
Другой: Са-125
Кровь субъекта, собранная при последующем заборе крови, будет оценена на наличие биомаркеров, которые могут привести к созданию панели для выявления рака яичников на ранней стадии.
Процедура: Операция
Субъекты будут оцениваться на наличие факторов высокого риска.
Другие имена:
  • БСО, фаллопиевы трубы, ТАГ, гистерэктомия, двусторонняя сальпингэктомия, STIC
Подозрение или диагностированное гинекологическое заболевание
Женщины, которые планируют операцию по поводу гинекологического заболевания
Контрольная группа
Здоровые субъекты без рака в анамнезе и с общим риском.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка ультразвуковых и сывороточных онкомаркеров для выявления и лечения рака яичников и др.
Временное ограничение: 1 год
Выявить маркеры, необходимые для досимптомного тестирования яичников и других гинекологических злокачественных новообразований.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
новые профилактические подходы и методы лечения для оценки рисков
Временное ограничение: 1 год
Определить новые подходы к профилактике и терапии путем исследования и анализа риска развития заболевания.
1 год
Разработка мероприятий по улучшению качества жизни женщин с повышенным риском развития заболевания и женщин с диагнозом рак яичников
Временное ограничение: 1 год
Определить меры по улучшению качества жизни женщин с повышенным риском развития заболевания.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Lee P. Shulman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2000 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU 99G8
  • P30CA060553 (Грант/контракт NIH США)
  • NU-99G8 (Другой идентификатор: Northwestern University IRB)
  • NCI-G00-1753 (Другой номер гранта/финансирования: NCI)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться