Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve- og datastudie for tidlig påvisning og forebygging av eggstokkreft

26. februar 2025 oppdatert av: Lee Shulman, Northwestern University

Northwestern Ovarian Cancer Early Detection & Prevention Program: En prøve- og datastudie

BAKGRUNN: Å forbedre strategier for oppdagelse og forebygging av sykdom i tidlig stadium.

FORMÅL: Denne forskningsstudien samler inn prøver og data for å utvikle bedre metoder for tidlig oppdagelse og forebygging av eggstokkreft blant høyrisikobefolkningen og de som har sykdommen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å identifisere og utvikle svært sensitive og spesifikke tumormarkører for påvisning og behandling av eggstokkreft og andre gynekologiske maligniteter.
  • Å identifisere nye forebyggingstilnærminger og terapier.
  • Å identifisere tiltak for å forbedre livskvaliteten for kvinner med økt risiko for å utvikle sykdommen og for kvinner diagnostisert med eggstokkreft.

OVERSIKT: Emner gjennomgår periodisk prøvetaking og datainnsamling for forskningsstudier, inkludert molekylære, biokjemiske, funksjonelle og genetiske markørstudier. Deltakerne kan ha prøver av blod, vev eller kroppsvæsker (som ascites, pleuravæske eller urin), eller en hvilken som helst kombinasjon av de nevnte prøvene som er oppnådd for å utvikle tumormarkører for å oppdage tidlig stadium eller tilbakevendende eggstokkreft.

Resultatene fra biomarkørforskningsstudiene vil ikke bli rapportert til pasienten eller legen. I fremtiden, hvis noen av de eksperimentelle tumormarkørene viser seg å være effektive for å oppdage eggstokkreft i tidlig stadium, og pasientens resultat er unormalt, vil pasienten og legen bli varslet.

Forsøkspersoner kan bli bedt om å fylle ut en kombinasjon av spørreskjemaer designet for å evaluere psykologisk funksjon blant kvinner som er registrert i et omfattende program for tidlig oppdagelse av eggstokkreft som har økt risiko for å utvikle sykdom sammenlignet med kvinner som for tiden er diagnostisert med eggstokkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
        • Rekruttering
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Trials Office - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer
          • Telefonnummer: 312-695-1301
          • E-post: cancer@northwestern.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med høy risiko for eggstokkreft på grunn av familie eller personlig medisinsk historie, eller en gynekologisk abnormitet.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Anses å ha økt risiko for å utvikle eggstokkreft, som definert av ett av følgende:

      • Har minst én førstegrads slektning (mor, søster eller datter) med eggstokkreft, primær bukhinne- eller egglederkreft
      • Har minst to slektninger i første eller andre grad diagnostisert før fylte 50 år med enten eggstokkreft, primær peritonealkreft, egglederkreft og/eller bukspyttkjertelkreft som har testet positivt for arvelig kreftsyndrom som inkluderer økt risiko for gynekologisk kreft (f.eks. BRCA1/2) eller Lynch-syndrom) eller har økt risiko som vurderes av en sertifisert genetisk rådgiver
      • En personlig eller familiehistorie med et arvelig kreftsyndrom som inkluderer økt risiko for gynekologisk kreft
      • Økt risiko som vurderes av en sertifisert genetisk rådgiver
    • Gjennomgår kirurgi for en gynekologisk tilstand, inkludert noen av følgende:

      • Diagnose av en reproduktiv kreft
      • Godartet gynekologisk tilstand (f.eks. livmor leiomyomata, endometriose, bekkenbetennelsessykdom eller follikulære eller gule ovariecyster)
      • Svært mistenkelig adnexal masse
      • Risikoreduserende profylaktisk ooforektomi

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • Mellom 18 og 80 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy risiko for eggstokkreft
Kvinner som har økt risiko for eggstokkreft basert på familie eller personlig medisinsk historie som deltar i Northwestern Ovarian Cancer Early Detection and Prevention Program-klinikken.
Spørreskjemaer utformet for å vurdere livskvalitet for kvinner med økt risiko for eggstokkreft vil bli administrert til forsøkspersonene. Kliniske data vil også bli samlet inn.
Andre navn:
  • Spørreskjema
Forsøkspersonens blod samlet ved oppfølging av blodprøven vil bli vurdert for biomarkører som kan føre til et panel for å oppdage eggstokkreft i tidlig stadium.
Forsøkspersonene vil bli vurdert for høyrisikofaktorer.
Andre navn:
  • BSO, eggledere, TAH, hysterektomi, bilateral salpingektomi, STIC
Mistenkt eller diagnostisert gynekologisk tilstand
Kvinner som planlegger å opereres for sin gynekologiske tilstand
Kontrollgruppe
Friske personer uten krefthistorie og i generell risiko.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av ultralyd- og serumtumormarkører for påvisning og behandling av eggstokkreft og annet
Tidsramme: 1 år
For å identifisere markører for å tillate presymptomatisk testing for ovarie- og andre gynekologiske maligniteter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nye forebyggingsmetoder og terapier for risikovurdering
Tidsramme: 1 år
Å identifisere nye forebyggingstilnærminger og terapier ved å undersøke og vurdere risikoen for å utvikle sykdom.
1 år
Utvikling av tiltak for å forbedre livskvaliteten for kvinner med økt risiko for å utvikle sykdommen og for kvinner diagnostisert med eggstokkreft
Tidsramme: 1 år
Å identifisere målinger for å forbedre livskvaliteten for kvinner med økt risiko for å utvikle sykdommen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Lee P. Shulman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2000

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Antatt)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere