Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Specimen- en gegevensstudie voor vroege detectie en preventie van eierstokkanker

13 juni 2023 bijgewerkt door: Lee Shulman, Northwestern University

Programma voor vroege detectie en preventie van noordwestelijke eierstokkanker: een monster- en gegevensstudie

RATIONALE: Verbeteren van strategieën voor het opsporen en voorkomen van ziekten in een vroeg stadium.

DOEL: Deze onderzoeksstudie verzamelt specimens en gegevens om betere methoden te ontwikkelen voor vroege detectie en preventie van eierstokkanker bij de hoogrisicopopulatie en degenen die de ziekte hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Het identificeren en ontwikkelen van zeer gevoelige en specifieke tumormarkers voor de detectie en behandeling van eierstokkanker en andere gynaecologische maligniteiten.
  • Nieuwe preventiebenaderingen en therapieën identificeren.
  • Maatregelen identificeren om de kwaliteit van leven te verbeteren voor vrouwen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van de ziekte en voor vrouwen bij wie eierstokkanker is vastgesteld.

OVERZICHT: Proefpersonen ondergaan periodieke monster- en gegevensverzameling voor onderzoeksstudies, waaronder moleculaire, biochemische, functionele en genetische markerstudies. Deelnemers kunnen monsters van bloed, weefsel of lichaamsvloeistoffen (zoals ascites, pleuravocht of urine) of een combinatie van de bovengenoemde monsters krijgen om tumormarkers te ontwikkelen om eierstokkanker in een vroeg stadium of terugkerende eierstokkanker te detecteren.

De resultaten van de biomarkeronderzoeken zullen niet worden gerapporteerd aan de patiënt of de arts. Als in de toekomst een van de experimentele tumormarkers effectief blijkt te zijn bij het opsporen van eierstokkanker in een vroeg stadium en het resultaat van de patiënt abnormaal is, zullen de patiënt en de arts op de hoogte worden gebracht.

Onderwerpen kunnen worden gevraagd een combinatie van vragenlijsten in te vullen die zijn ontworpen om het psychologisch functioneren te evalueren bij vrouwen die deelnemen aan een uitgebreid programma voor vroege opsporing van eierstokkanker en die een verhoogd risico lopen om ziekte te ontwikkelen in vergelijking met vrouwen die momenteel de diagnose eierstokkanker hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Anne Grace
  • Telefoonnummer: 312-503-4165

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-3013
        • Werving
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
        • Contact:
          • Clinical Trials Office - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer
          • Telefoonnummer: 312-695-1301
          • E-mail: cancer@northwestern.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een hoog risico op eierstokkanker vanwege familie- of persoonlijke medische geschiedenis, of een gynaecologische afwijking.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Voldoet aan een van de volgende criteria:

    • Beschouwd als een verhoogd risico op het ontwikkelen van eierstokkanker, zoals gedefinieerd door een van de volgende:

      • Heeft ten minste één eerstegraads familielid (moeder, zus of dochter) met eierstokkanker, primaire peritoneale kanker of eileiderkanker
      • Heeft ten minste twee eerste- of tweedegraads familieleden die vóór de leeftijd van 50 jaar zijn gediagnosticeerd met eierstok-, primaire peritoneale, eileider- en/of alvleesklierkanker die positief zijn getest op erfelijk kankersyndroom met een verhoogd risico op gynaecologische kanker (bijv. BRCA1/2 of het Lynch-syndroom) of een verhoogd risico hebben zoals vastgesteld door een gediplomeerd genetisch adviseur
      • Een persoonlijke of familiegeschiedenis van een erfelijk kankersyndroom met een verhoogd risico op gynaecologische kanker
      • Verhoogd risico volgens een gediplomeerd genetisch adviseur

    • Een operatie ondergaan voor een gynaecologische aandoening, waaronder een van de volgende:

      • Diagnose van een reproductieve kanker
      • Goedaardige gynaecologische aandoening (bijv. uteriene leiomyomata, endometriose, bekkenontsteking, of folliculaire of corpus luteum ovariumcysten)
      • Zeer verdachte adnexmassa
      • Risicoverlagende profylactische ovariëctomie

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

  • Tussen de 18 en 80 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoog risico op eierstokkanker
Vrouwen met een verhoogd risico op eierstokkanker op basis van familie- of persoonlijke medische geschiedenis die deelnemen aan de Northwestern Ovarian Cancer Early Detection and Prevention Program-kliniek.
Ander: screening vragenlijst administratie
Vragenlijsten die zijn ontworpen om de kwaliteit van leven van vrouwen met een verhoogd risico op eierstokkanker te beoordelen, zullen aan de proefpersonen worden toegediend. Ook worden klinische gegevens verzameld.
Andere namen:
  • Vragenlijst
Ander: Ca-125
Het bloed van de proefpersoon dat bij de bloedafname wordt verzameld, zal worden beoordeeld op biomarkers die kunnen leiden tot een panel voor het opsporen van eierstokkanker in een vroeg stadium.
Procedure: Chirurgie
Onderwerpen zullen worden beoordeeld op hoge risicofactoren.
Andere namen:
  • BSO, eileiders, TAH, hysterectomie, bilaterale salpingectomie, STIC
Vermoedelijke of gediagnosticeerde gynaecologische aandoening
Vrouwen die van plan zijn een operatie te ondergaan vanwege hun gynaecologische aandoening
Controlegroep
Gezonde proefpersonen zonder voorgeschiedenis van kanker en met een algemeen risico.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ontwikkeling van ultrageluid- en serumtumormarkers voor de detectie en behandeling van eierstokkanker en andere
Tijdsspanne: 1 jaar
Om markers te identificeren om presymptomatisch testen op ovariële en andere gynaecologische maligniteiten mogelijk te maken
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nieuwe preventiebenaderingen en therapieën voor risicobeoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Nieuwe preventiebenaderingen en therapieën identificeren door het risico op het ontwikkelen van ziekten te onderzoeken en te beoordelen.
1 jaar
De ontwikkeling van maatregelen om de kwaliteit van leven te verbeteren voor vrouwen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van de ziekte en voor vrouwen bij wie eierstokkanker is vastgesteld
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de maatregelen te identificeren om de kwaliteit van leven te verbeteren voor vrouwen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van de ziekte
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lee P. Shulman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2000

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Geschat)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NU 99G8
  • P30CA060553 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NU-99G8 (Andere identificatie: Northwestern University IRB)
  • NCI-G00-1753 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NCI)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sarcoom

Klinische onderzoeken op screening vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren