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Estudo de amostras e dados para detecção precoce e prevenção do câncer de ovário

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Lee Shulman, Northwestern University

Programa de Prevenção e Detecção Precoce do Câncer de Ovário do Noroeste: Um Espécime e Estudo de Dados

JUSTIFICATIVA: Melhorar as estratégias de detecção e prevenção da doença em estágio inicial.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está coletando espécimes e dados para desenvolver melhores métodos para detecção precoce e prevenção do câncer de ovário entre a população de alto risco e aquelas que têm a doença.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Identificar e desenvolver marcadores tumorais altamente sensíveis e específicos para a detecção e tratamento do câncer de ovário e outras neoplasias ginecológicas.
  • Identificar novas abordagens e terapias de prevenção.
  • Identificar medidas para melhorar a qualidade de vida de mulheres com risco aumentado de desenvolver a doença e de mulheres diagnosticadas com câncer de ovário.

ESBOÇO: Os indivíduos passam por amostras periódicas e coleta de dados para estudos de pesquisa, incluindo estudos de marcadores moleculares, bioquímicos, funcionais e genéticos. Os participantes podem ter amostras de sangue, tecido ou fluidos corporais (como ascite, líquido pleural ou urina), ou qualquer combinação das amostras acima mencionadas obtidas para desenvolver marcadores tumorais para detectar câncer de ovário em estágio inicial ou recorrente.

Os resultados dos estudos de pesquisa de biomarcadores não serão relatados ao paciente ou ao médico. No futuro, se algum dos marcadores tumorais experimentais for considerado eficaz na detecção do câncer de ovário em estágio inicial e o resultado do paciente for anormal, o paciente e o médico serão notificados.

Os indivíduos podem ser solicitados a preencher uma combinação de questionários projetados para avaliar o funcionamento psicológico entre mulheres inscritas em um programa abrangente de detecção precoce de câncer de ovário que apresentam maior risco de desenvolver a doença em comparação com mulheres atualmente diagnosticadas com câncer de ovário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

6000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
        • Recrutamento
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
        • Contato:
          • Clinical Trials Office - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer
          • Número de telefone: 312-695-1301
          • E-mail: cancer@northwestern.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com alto risco de câncer de ovário devido a histórico médico familiar ou pessoal ou anormalidade ginecológica.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Atende a um dos seguintes critérios:

    • Considerado com risco aumentado de desenvolver câncer de ovário, conforme definido por um dos seguintes:

      • Tem pelo menos um parente de primeiro grau (mãe, irmã ou filha) com câncer de ovário, peritoneal primário ou de trompas de Falópio
      • Tem pelo menos dois parentes de primeiro ou segundo grau diagnosticados antes dos 50 anos com câncer de ovário, peritoneal primário, trompa de Falópio e/ou pâncreas que testaram positivo para síndrome de câncer hereditário que inclui um risco aumentado de câncer ginecológico (por exemplo, BRCA1/2 ou Síndrome de Lynch) ou têm risco aumentado conforme considerado por um conselheiro genético certificado
      • Uma história pessoal ou familiar de uma síndrome de câncer hereditário que inclui um risco aumentado de câncer ginecológico
      • Risco aumentado conforme considerado por um conselheiro genético certificado
    • Submetida a cirurgia para uma condição ginecológica, incluindo qualquer um dos seguintes:

      • Diagnóstico de câncer reprodutivo
      • Condição ginecológica benigna (por exemplo, leiomiomas uterinos, endometriose, doença inflamatória pélvica ou cistos ovarianos foliculares ou de corpo lúteo)
      • Massa anexial altamente suspeita
      • Ooforectomia profilática com redução de risco

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

  • Entre os 18 e os 80 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alto risco de câncer de ovário
Mulheres com risco aumentado de câncer de ovário com base no histórico médico familiar ou pessoal que estão participando da clínica do Programa de Prevenção e Detecção Precoce do Câncer de Ovário do Noroeste.
Questionários elaborados para avaliar a qualidade de vida de mulheres com risco aumentado de câncer de ovário serão administrados aos participantes. Dados clínicos também serão coletados.
Outros nomes:
  • Questionário
O sangue do sujeito coletado em sua coleta de sangue de acompanhamento será avaliado quanto a biomarcadores que podem levar a um painel para detectar câncer de ovário em estágio inicial.
Os indivíduos serão avaliados quanto a fatores de alto risco.
Outros nomes:
  • BSO, trompas de falópio, TAH, histerectomia, salpingectomia bilateral, STIC
Condição ginecológica suspeita ou diagnosticada
Mulheres que planejam se submeter a cirurgia por causa de sua condição ginecológica
Grupo de controle
Indivíduos saudáveis ​​sem histórico de câncer e em risco geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desenvolvimento de marcadores tumorais ultrassonográficos e séricos para a detecção e tratamento do câncer de ovário e outros
Prazo: 1 ano
Identificar marcadores para permitir testes pré-sintomáticos para neoplasias ovarianas e outras neoplasias ginecológicas
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
novas abordagens de prevenção e terapias para avaliação de risco
Prazo: 1 ano
Identificar novas abordagens e terapias de prevenção, pesquisando e revisando o risco de desenvolver doenças.
1 ano
O desenvolvimento de medidas para melhorar a qualidade de vida das mulheres com maior risco de desenvolver a doença e das mulheres diagnosticadas com câncer de ovário
Prazo: 1 ano
Identificar as medidas para melhorar a qualidade de vida de mulheres com maior risco de desenvolver a doença
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lee P. Shulman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2000

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimado)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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