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若年成人における冠動脈リスクの発生(CARDIA) (CARDIA)

2026年1月29日 更新者:Jing Li、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

若年成人における冠動脈リスクの発症(CARDIA)

ベースラインで18~30歳の黒人および白人の男性および女性のコホートにおける冠状動脈性心臓病の危険因子の変化を測定すること。 また、これらの危険因子の変化に影響を与えるこの年代の生活様式を特定すること。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

バックグラウンド:

冠状動脈性心疾患の疫学研究と臨床研究の両方により、肥満、高血圧、高コレステロール血症などの疾患の危険因子の一部は、乳児期、小児期、青年期に形成される遺伝的要因または習慣によって部分的に決定される可能性があるという認識が高まっています。 これまでの研究では、冠状動脈性心臓病の危険因子のいくつかは 10 代後半まで劇的に変化せず、性別や人種による特徴の違いはこの時期以降に最も顕著になることも示唆されています。 しかし、中年になる前の危険因子の増加の前兆または同時発生の可能性がある若年成人の生活の特徴を特定するための作業は比較的ほとんど行われていません。 若年成人期には、ライフスタイルの大幅な変化に伴い、特定の危険因子が大幅に増加しますが、これらの危険因子と変化の間の相互関係は厳密には調査されていません。

例えば、断面データは、体重増加が 10 代後半から 30 歳までの間、特に男性で顕著であり、これらの年齢での体重とリポタンパク質画分の間に線形関係が存在することを示唆しています。 この肥満の増加の理由と結果については、さらに調査する必要があります。 ライフイベント、行動、および体重増加とリポタンパク質レベルに影響を与える可能性のある身体活動と食事摂取の変化の相互作用、およびこの年齢スパンでの危険因子の変化との関係における体重増加の重要性を決定する必要があります。

研究者は、子供の血圧レベルの一貫性を調べて、「追跡」が10代まで発生するかどうかを判断しました. これらの研究の結果は、他の興味深い重要な問題を提起しました。 他の冠危険因子の「追跡」に関する証拠はありますか? 「追跡」は、ライフスタイルが劇的に変化することが多い若年成人の生活にも存続するのだろうか? この研究は、アテローム性動脈硬化症の発症を理解するのに役立ち、個々の生活様式のパターンが十分に確立される前に、予防のための最適な戦略を決定するのに役立ちます. 1978 年の心臓病疫学ワーキング グループは、この研究を最優先で推奨しました。 この研究は、1982 年 11 月に National Heart, Lung, and Blood Advisory Council によって承認されました。 提案依頼書は 1982 年 12 月に公開されました。

デザインの物語:

1985 年に募集を開始した CARDIA は、4 つのコミュニティの 18 ~ 30 歳の男女 5,115 人のコホートで、20 年間にわたって 7 つの検査を完了しました。 参加者は、最初に総人口、選択された国勢調査地区、または 1 つのセンターの場合は大規模な健康保険のメンバーシップから抽出されました。 元のコホートは、黒人と白人、男性と女性、18 歳から 24 歳と 25 歳から 30 歳の年齢層、高等学校教育以下と高等教育以上の教育を受けた人々によって、ほぼ同等の割合を占めていました。 ベースライン検査 (0 年) は、1985 ~ 86 年の 14 か月にわたって実施されました。 検査は、社会人口学的特徴、健康行動、および心理的要因に関するアンケートで構成されていました。エクササイズトレッドミルテスト;安静時心電図;食事歴の評価;人体測定;肺機能検査;そして安静時血圧。 空腹時血液測定には、総コレステロールとその亜分画、インスリン、グルコース、肝臓酵素およびその他の血清化学測定、および血液学が含まれていました。

2006 年に完了した Year 20 試験を含め、2 ~ 5 年ごとに 6 つの追加試験が完了しています。 血漿脂質、血圧、人体測定、喫煙行動、身体活動、および肺機能検査 (7 歳と 15 歳を除く) を含む従来の危険因子の測定を繰り返し、これらの因子の年齢と経年的傾向を評価するために、各検査で同じ方法を使用しました。若年成人期。 選択された年には、ベースラインと 7 年目のトレッドミル運動テストを含む追加の測定が行われました。ベースライン、7年目、20年目の食事歴。 2年目の心血管反応性測定; 5 年目に心エコー検査と外来血圧モニタリング (サブセット)。 7年目の皮膚の反射率、差別の経験、その他の心理社会的措置、および尿中のナトリウムとクレアチニンの評価。 10年目に心エコー検査(サブセット)、10年目と20年目に耐糖能検査、微量アルブミン尿。 15年目と20年目に冠動脈CTスキャン。および20年目の頸動脈内膜中膜の厚さ。

生存コホートの維持率は、それぞれのフォローアップ検査で 90、86、81、79、74、および 72% でした。 コホートのメンバーは、生命状態と現在の居住地に関する情報を得るために、6 か月ごとに連絡を受けます。 6 か月おきの連絡には、現在の喫煙状況、主要な病気や怪我、入院に関する情報を確認するために、参加者と話すことも含まれます。

Year 25 試験は 2010 年 6 月に始まり、2011 年 5 月まで続きます。 5 時間の試験に参加する 4 つのフィールド センターから推定 3,525 人の参加者がいます。 この研究は 2013 年に終了します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5115

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベースライン時の年齢が 18 ~ 30 歳の黒人および白人の男女。

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環器疾患
時間枠:ベースライン (1985 年) から 2033 年まで
冠状動脈性心疾患(致死的または非致死的な心筋梗塞、心筋梗塞を伴わない急性冠症候群、冠状動脈血行再建術、冠状動脈性心疾患による死亡)、脳卒中、心不全、末梢動脈疾患の発症
ベースライン (1985 年) から 2033 年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mercedes R Carnethon, PhD、Northwestern University
  • スタディチェア:Daniel T. Lackland, DrPH、Medical University of South Carolina
  • 主任研究者:Jing Li, MD, DrPH, MS、University of Alabama at Birmingham
  • 主任研究者:Cora E. Lewis, MD, MSPH、University of Alabama at Birmingham
  • 主任研究者:Ankeet S. Bhatt, MD, MBA, ScM、Kaiser Foundation Research Institute
  • 主任研究者:Weihong J. Tang, MD, PhD、University of Minnesota

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1984年1月1日

一次修了 (推定)

2033年6月30日

研究の完了 (推定)

2033年6月30日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (推定)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報識別子:CARDIA
    情報コメント:NHLBI は、BioLINCC を通じて IPD への制御されたアクセスを提供します。 アクセスするには、登録、現地の IRB 承認の証拠、または IRB 審査の免除の証明、およびデータ使用契約の完了が必要です。
  2. 研究プロトコル
  3. インフォームド コンセント フォーム
  4. データ収集フォーム
  5. 学習マニュアル

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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