Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój ryzyka wystąpienia choroby wieńcowej u młodych dorosłych (CARDIA)

12 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Aby zmierzyć zmiany czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca w kohortach czarno-białych mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 30 lat na początku badania. Ponadto, aby zidentyfikować style życia w tym przedziale wiekowym, które wpływają na te zmiany czynników ryzyka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Zarówno epidemiologiczne, jak i kliniczne badania nad chorobą niedokrwienną serca zwiększyły naszą świadomość, że niektóre czynniki ryzyka chorób, takich jak otyłość, nadciśnienie i hipercholesterolemia, mogą być częściowo zdeterminowane czynnikami genetycznymi lub nawykami kształtowanymi w okresie niemowlęcym, dziecięcym i młodzieńczym. Dotychczasowe badania sugerują również, że niektóre czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca nie zmieniają się dramatycznie przed późnym okresem dojrzewania, a różnice w cechach ze względu na płeć lub rasę są najbardziej widoczne po tym okresie. Jednak stosunkowo niewiele pracy wykonano, aby zidentyfikować cechy życia młodych dorosłych, które mogą być prekursorami lub zbieżne ze wzrostem czynników ryzyka przed osiągnięciem wieku średniego. Podczas gdy znaczny wzrost niektórych czynników ryzyka występuje w młodym wieku dorosłym w połączeniu ze znaczącymi zmianami stylu życia, wzajemne powiązania między tymi czynnikami ryzyka i zmianami nie zostały dokładnie zbadane.

Na przykład dane przekrojowe sugerują, że przyrost masy ciała jest wyraźny w okresie późnych nastolatków do wieku 30 lat, szczególnie u mężczyzn, oraz że istnieje liniowa zależność między masą a frakcjami lipoprotein w tym wieku. Przyczyny i konsekwencje tego wzrostu otyłości wymagają dalszych badań. Należy określić interakcje wydarzeń życiowych, zachowań oraz zmian w aktywności fizycznej i sposobie żywienia, które mogą wpływać na przyrost masy ciała i poziom lipoprotein, a także znaczenie przyrostu masy ciała w związku ze zmianami czynników ryzyka w tym przedziale wiekowym.

Badacze zbadali spójność poziomów ciśnienia krwi u dzieci, aby ustalić, czy „śledzenie” występuje w wieku nastoletnim. Wyniki tych badań postawiły inne interesujące i ważne pytania. Czy istnieją dowody na „śledzenie” innych czynników ryzyka wieńcowego? Czy „śledzenie” utrzymuje się w młodym dorosłym życiu, czasie, w którym często mają miejsce dramatyczne zmiany w stylu życia? Badanie przyczyni się do lepszego zrozumienia rozwoju miażdżycy i pomoże w ustaleniu optymalnej strategii profilaktyki, zanim indywidualne wzorce stylu życia utrwalą się. Grupa Robocza ds. Epidemiologii Chorób Serca w 1978 roku zaleciła badanie z najwyższym priorytetem. Badanie zostało zatwierdzone przez Krajową Radę Doradczą ds. Serca, Płuc i Krwi w listopadzie 1982 r. Zapytanie ofertowe zostało opublikowane w grudniu 1982 r.

NARRACJA PROJEKTOWA:

CARDIA, która rozpoczęła rekrutację w 1985 roku, ukończyła 7 badań w ciągu 20 lat w kohorcie 5115 mężczyzn i kobiet w wieku 18-30 lat w czterech społecznościach. Uczestnicy zostali początkowo pobrani z całej populacji, wybranych spisów powszechnych lub, w przypadku jednego ośrodka, z członkostwa w dużym planie zdrowotnym. Oryginalna kohorta miała w przybliżeniu równą reprezentację czarnych i białych, mężczyzn i kobiet, osób w wieku 18-24 i 25-30 lat oraz osób z wykształceniem nie wyższym niż średnie i wyższe niż średnie. Badanie podstawowe (rok 0) przeprowadzono w okresie 14 miesięcy w latach 1985-86. Badanie składało się z kwestionariuszy dotyczących cech socjodemograficznych, zachowań zdrowotnych i czynników psychologicznych; test na bieżni; spoczynkowa elektrokardiografia; ocena historii diety; antropometria; badanie funkcji płuc; i spoczynkowe ciśnienie krwi. Pomiary krwi na czczo obejmowały cholesterol całkowity i jego podfrakcje, insulinę, glukozę, enzymy wątrobowe i inne pomiary chemiczne surowicy oraz hematologię.

Sześć dodatkowych egzaminów zostało ukończonych co 2-5 lat, w tym egzamin z roku 20 ukończony w 2006 roku. Powtarzane pomiary tradycyjnych czynników ryzyka, w tym lipidów w osoczu, ciśnienia krwi, antropometrii, palenia tytoniu, aktywności fizycznej i badania czynności płuc (z wyjątkiem klas 7 i 15) wykorzystywały te same metody przy każdym badaniu w celu oceny wieku i trendów sekularnych w tych czynnikach w okresie młodej dorosłości. W wybranych latach wykonano dodatkowe pomiary, w tym test wysiłkowy na bieżni na początku badania iw 7. roku; historia diety na początku badania, rok 7 i rok 20; pomiary reaktywności sercowo-naczyniowej w roku 2; echokardiografia i ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (w podgrupie) w roku 5; współczynnik odbicia skóry i ocena doświadczeń związanych z dyskryminacją i inne środki psychospołeczne oraz sód i kreatynina w moczu w klasie 7; echokardiografia (w podgrupie) w 10. roku, test tolerancji glukozy i mikroalbuminuria w 10. i 20. roku; tomografia wieńcowa w 15. i 20. roku; i grubości błony środkowej tętnicy szyjnej w roku 20.

Retencja kohorty, która przeżyła, wynosiła 90, 86, 81, 79, 74 i 72 procent w każdym z odpowiednich badań kontrolnych. Z członkami kohorty kontaktuje się co pół roku w celu uzyskania informacji o stanie życiowym i aktualnym miejscu zamieszkania. Co drugi sześciomiesięczny kontakt obejmuje również rozmowę z uczestnikiem w celu uzyskania informacji na temat aktualnego stanu palenia, poważnej choroby lub urazu oraz hospitalizacji.

Egzamin dla klasy 25 rozpoczął się w czerwcu 2010 i potrwa do maja 2011. Szacuje się, że w pięciogodzinnym egzaminie weźmie udział około 3525 uczestników z czterech ośrodków terenowych. Badanie kończy się w 2013 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czarni i biali mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 30 lat na początku badania.

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Carr, Wake Forest University Health Sciences
  • Główny śledczy: Robert Detrano, Harbor-UCLA Research and Development Institute
  • Główny śledczy: Kiang Liu, Northwestern University
  • Główny śledczy: Daniel O'Leary, Tufts Medical Center
  • Główny śledczy: Pamela Schreiner, University of Minnesota
  • Główny śledczy: Stephen Sidney, Kaiser Foundation Research Institute
  • Główny śledczy: O. Williams, University of Alabama at Birmingham
  • Główny śledczy: Nathan Wong, University of California at Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1984

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2000

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: CARDIA
    Komentarze do informacji: NHLBI zapewnia kontrolowany dostęp do IChP za pośrednictwem BioLINCC. Dostęp wymaga rejestracji, dowodu lokalnej zgody IRB lub zaświadczenia o zwolnieniu z przeglądu IRB oraz wypełnienia umowy o wykorzystywanie danych.
  2. Protokół badania
  3. Formularz świadomej zgody
  4. Formularze Studiów
  5. Podręczniki do nauki

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

3
Subskrybuj