Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj rizika koronárních tepen u mladých dospělých (CARDIA) (CARDIA)

29. ledna 2026 aktualizováno: Jing Li, National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Měřit změny rizikových faktorů ischemické choroby srdeční u kohort černých a bílých mužů a žen ve věku 18 až 30 let na začátku studie. Také identifikovat životní styly v tomto věku, které ovlivňují tyto změny rizikových faktorů.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Jak epidemiologický, tak klinický výzkum ischemické choroby srdeční zvýšily naše povědomí o tom, že některé rizikové faktory onemocnění, jako je obezita, hypertenze a hypercholesterolémie, mohou být částečně určeny genetickými faktory nebo návyky, které se vytvářejí v dětství, dětství a dospívání. Dosavadní studie také naznačují, že některé rizikové faktory ischemické choroby srdeční se před koncem dospívání dramaticky nemění a že rozdíly v charakteristikách podle pohlaví nebo rasy jsou nejvýraznější po této době. Poměrně málo práce se však věnovalo identifikaci charakteristik života mladých dospělých, které mohou být předchůdci nárůstu rizikových faktorů před středním věkem nebo se s ním shodovat. Zatímco k velkému nárůstu určitých rizikových faktorů dochází v mladé dospělosti ve spojení s významnými změnami životního stylu, vzájemné vztahy mezi těmito rizikovými faktory a změnami nebyly důsledně zkoumány.

Průřezová data například naznačují, že přírůstek hmotnosti je výrazný během pozdního náctiletého věku až do věku 30 let, zejména u mužů, a že mezi hmotností a lipoproteinovými frakcemi v tomto věku existuje lineární vztah. Důvody a důsledky tohoto zvýšení adipozity vyžadují další zkoumání. Měla by být stanovena interakce životních událostí, chování a změn ve fyzické aktivitě a příjmu stravy, které mohou ovlivnit přírůstek hmotnosti a hladiny lipoproteinů, a také význam přírůstku hmotnosti ve vztahu ke změnám rizikových faktorů během tohoto věkového období.

Vyšetřovatelé zkoumali konzistenci hladin krevního tlaku u dětí, aby zjistili, zda ke „sledování“ dochází až do let dospívání. Výsledky těchto studií vyvolaly další zajímavé a důležité otázky. Existují důkazy pro „sledování“ jiných koronárních rizikových faktorů? Přetrvává „stopování“ i v životě mladých dospělých, v době, kdy často dochází k dramatickým změnám životního stylu? Studie přispěje k našemu pochopení vývoje aterosklerózy a pomůže určit optimální strategii prevence dříve, než se upevní individuální vzorce životního stylu. Pracovní skupina pro epidemiologii srdečních chorob v roce 1978 doporučila studii s nejvyšší prioritou. Studie byla schválena Národním poradním sborem pro srdce, plíce a krev v listopadu 1982. Žádost o návrhy byla vydána v prosinci 1982.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

CARDIA, která zahájila nábor v roce 1985, absolvovala 7 vyšetření během 20 let v kohortě 5 115 mužů a žen ve věku 18-30 let ve čtyřech komunitách. Účastníci byli zpočátku vybráni z celkové populace, vybraných sčítacích traktů nebo, v případě jednoho centra, z členství ve velkém zdravotním plánu. Původní kohorta měla přibližně stejné zastoupení černochů a bělochů, mužů a žen, těch ve věku 18-24 a 25-30 let a těch, kteří neměli vyšší než středoškolské vzdělání a více než středoškolské vzdělání. Základní vyšetření (rok 0) bylo prováděno po dobu 14 měsíců v letech 1985-86. Vyšetření sestávalo z dotazníků sociodemografických charakteristik, zdravotního chování a psychologických faktorů; cvičební test na běžeckém pásu; klidová elektrokardiografie; posouzení anamnézy stravy; antropometrie; testování funkce plic; a klidový krevní tlak. Měření krve nalačno zahrnovalo celkový cholesterol a jeho podfrakce, inzulín, glukózu, jaterní enzymy a další chemická měření séra a hematologii.

Šest dalších zkoušek bylo dokončeno každých 2-5 let, včetně zkoušky 20. ročníku dokončené v roce 2006. Opakovaná měření tradičních rizikových faktorů, včetně plazmatických lipidů, krevního tlaku, antropometrie, kuřáckého chování, fyzické aktivity a testování plicních funkcí (kromě 7. a 15. ročníku), použila stejné metody při každém vyšetření k posouzení věku a sekulárních trendů v těchto faktorech. během mladé dospělosti. Ve vybraných letech byla provedena další měření, včetně zátěžového testu na běžeckém pásu na začátku a v roce 7; anamnéza stravy na začátku, rok 7 a rok 20; měření kardiovaskulární reaktivity v roce 2; echokardiografie a ambulantní monitorování krevního tlaku (v podskupině) v 5. roce; odraz kůže a hodnocení zkušenosti s diskriminací a dalšími psychosociálními opatřeními a sodíkem a kreatininem v moči v 7. roce; echokardiografie (v podskupině) v roce 10, testování glukózové tolerance a mikroalbuminurie v roce 10 a 20; koronární CT vyšetření v roce 15 a roce 20; a tloušťka karotické intimy v roce 20.

Retence přeživší kohorty byla 90, 86, 81, 79, 74 a 72 procent při každém z příslušných kontrolních vyšetření. Členové kohorty jsou kontaktováni každých šest měsíců, aby získali informace o vitálním stavu a aktuálním bydlišti. Každý další půlroční kontakt zahrnuje také rozhovor s účastníkem za účelem zjištění informací o aktuálním kuřáckém stavu, závažném onemocnění nebo úrazu a hospitalizacích.

Zkouška roku 25 začala v červnu 2010 a bude pokračovat do května 2011. Pětihodinové zkoušky se zúčastní odhadem 3 525 účastníků ze čtyř terénních center. Studie končí v roce 2013.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5115

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Černobílí muži a ženy ve věku 18 až 30 let na začátku.

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: základní linie (1985) až 2033
Náhodná ischemická choroba srdeční (fatální nebo nefatální infarkt myokardu, akutní koronární syndrom bez infarktu myokardu, koronární revaskularizace, úmrtí na ischemickou chorobu srdeční), mrtvice, srdeční selhání, onemocnění periferních tepen
základní linie (1985) až 2033

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mercedes R Carnethon, PhD, Northwestern University
  • Studijní židle: Daniel T. Lackland, DrPH, Medical University of South Carolina
  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Li, MD, DrPH, MS, University of Alabama at Birmingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Cora E. Lewis, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Ankeet S. Bhatt, MD, MBA, ScM, Kaiser Foundation Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Weihong J. Tang, MD, PhD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1984

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: CARDIA
    Komentáře k informacím: NHLBI poskytuje řízený přístup k IPD prostřednictvím BioLINCC. Přístup vyžaduje registraci, doklad o místním schválení IRB nebo certifikaci výjimky z kontroly IRB a dokončení smlouvy o používání dat.
  2. Protokol studie
  3. Formulář informovaného souhlasu
  4. Formuláře pro sběr dat
  5. Studijní manuály

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit